den 15. april 2013 Abbott frivilligt udsendt en tilbagekaldelse af alle FreeStyle Insulinx blodsukkerapparater i USA, fordi måleren funktionsfejl ved ekstremt høje blodsukkerniveauer. (LifeScan, Inc., for nylig mindede alle OneTouch VerioIQ blodsukkerapparater i USA i løbet af et lignende spørgsmål.)
Ved blodsukkerniveauer på 1024 mg /dl eller derover, vil måleren vise og gemme dem i hukommelse en læsning, der er 1024 mg /dl under måleresultatet. For et blodglucoseniveau 1066 mg /dl, for eksempel, vil måleren vise og registrere en aflæsning på 42 mg /dl. Som Abbott bemærker, oplever en så høj blodsukker niveau er usandsynligt, men det er en alvorlig sundhedsrisiko og kræver øjeblikkelig lægehjælp bør det ske.
De, der bruger FreeStyle Insulinx rådes til at tage en af de følgende handlinger:
Få adgang til en softwareopdatering på https://www.freestyleinsulinx.com/swupdate/indexus.html der vil løse problemet og giver brugerne mulighed for at opretholde de indstillinger og historie på deres målere
Kontakt Abbott Diabetes Care kundeservice på (866) 723-2697 for en gratis, fremskyndet tilbagevenden og udskiftning af måleren.
Kunderne kan fortsætte med at bruge deres FreeStyle Insuxlinx indtil deres erstatning meter ankommer, men bør straks kontakte en sundhedsperson, hvis de oplever symptomer, der ikke er i overensstemmelse med målerens resultater.
til dato i USA har der været én rapporterede hændelse, der kan være relateret til dette spørgsmål, hvor en person søgte medicinsk behandling, blev diagnosticeret med hyperglykæmi (højt blodsukker), behandlet, og udgivet. Det er ikke blevet bestemt, at FreeStyle Insulinx meter var årsag til denne hændelse.
Omkring 50.000 mennesker i USA bruger FreeStyle Insulinx meter. Måleren er også tilgængelig i Australien, Belgien, Canada, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Holland, Spanien, Schweiz og Det Forenede Kongerige. Ingen andre Abbott Diabetes Care produkter er berørt af dette problem.
Abbott har meddelt FDA og sundhedsmyndigheder i hele verden af den frivillige tilbagekaldelse.
For yderligere oplysninger, se pressemeddelelsen på Abbott Diabetes Care websted.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.