FDA afviser ny anvendelse for blod tyndere Xarelto

Stem Følger Panel Anbefaling fra sidste måned Johnson, søgte at udvide sin brug til at omfatte patienter med en fælles hjerte tilstand kendt som akut koronart syndrom (ACS), som opstår, når blodtilførslen til hjertet er begrænset på grund af blodpropper, som udgør i hjertet arterier.

virksomheden står bag sin medicin og stadig håber på en fremtidig godkendelse. “Vi er overbeviste i de robuste undersøgelsens resultater af ATLAS ACS … forsøg og den positive benefit-risk profil rivaroxaban hos patienter med AKS. Vi vil fortsætte med at arbejde med FDA til fuldt ud at løse deres spørgsmål så hurtigt som muligt,” sagde Paul Burton, MD, ph.d., vice president, Cardiovascular Franchise Medical Leader hos Janssen R . D

Mere end 1 million mennesker i USA er indlagt for hjerteanfald, slagtilfælde og andre begivenheder knyttet til ACS hver år.