Byetta godkendt til brug med TZDs

Den injicerbare diabetes drug exenatid (mærkenavn Byetta) er nu blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til kombineret anvendelse med klasse af orale diabetes lægemidler kendt som thiazolidindioner.

Byetta, som blev godkendt af FDA i 2005, blev tidligere angivet som et add-on terapi kun for mennesker, der tager den orale diabetes medicin metformin (Glucophage og andre navne) og /eller et lægemiddel fra klassen kendt som sulfonylurinstoffer ( herunder glipizid [Glucotrol, Glucotrol XL], glyburid [DiaBeta, Glynase, Micronase], glimepirid [Amaryl], og den mindre almindeligt anvendte chlorpropamid [Diabinese], tolazamid [Tolinase], og tolbutamid [Orinase]).

Thiazolidinedionerne, også kendt som “glitazoner” eller “TZD’er,” arbejde ved at gøre kroppens væv mere følsomme over for insulin og ved at forårsage leveren til at frigive mindre glukose i blodbanen. De to TZD’er øjeblikket er på markedet er pioglitazon (Actos) og rosiglitazon (Avandia).

Byetta, den første i en ny klasse af diabeteslægemidler kaldes “inkretin mimetika”, stimulerer insulinsekretionen når blodsukkeret er forhøjet.

et klinisk forsøg for at teste kombinationsbehandling med Byetta og TZD’er tilmeldt 233 deltagere med type 2-diabetes, hvis blodsukker niveauer ikke var tilstrækkeligt kontrolleret af deres mundtlige diabetes medicin regimer (enten en TZD alene eller en TZD plus metformin). Undersøgelsen viste, at 62% af deltagerne, der tilføjede to gange dagligt Byetta injektioner til deres mundtlige medicin sænket deres HbA1c-niveau (et mål for blodsukkerkontrol over tid) til 7% eller mindre over en periode på 16 uger. Kun 16% af deltagerne i den gruppe, der tilføjede placebo injektioner til sine daglige medicin gjorde det samme. Den gruppe, der tilføjede Byetta mistede også mere vægt end placebogruppen (3,3 pounds versus 0,4 pounds) i samme periode. Den mest almindelige bivirkning af Byetta behandling var kvalme, oplevet af 40% af deltagerne, der fik Byetta og 15% af deltagerne, der fik placebo injektion.

Ifølge en pressemeddelelse fra Amylin Pharmaceuticals, Inc., og Eli Lilly og Company, producenterne af Byetta, sundhedspersoner vil blive uddannet om denne nye brug for Byetta i de kommende uger.