Stærkere Advarsel for Nogle diabetes Drugs

Producenter af visse Diabetes Narkotika Accepter “Black Box” Advarsel af hjertesvigt risiko ved Miranda Hitti

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

“> WebMD Nyhedsarkiv

aug 14, 2007 -. FDA meddelte i dag, at skaberne af visse type 2 diabetes medicin har aftalt at styrke narkotika advarsler om risikoen for hjertesvigt, en tilstand, hvor hjertet ikke i tilstrækkelig grad pumpe blod.

det styrkede advarsel vil komme i form af en “black box” advarsel, FDA strengeste advarsel. Den opgraderede advarsel understreger, at de lægemidler kan forårsage eller forværre hjertesvigt hos visse patienter

Alle lægemidler i klassen af ​​diabetes medicin kaldet thiazolidindioner -. Som omfatter medicin Avandia, Actos, Avandaryl, Avandamet og Duetact – – vil få den sorte boks advarsel

Disse lægemidler, som anvendes i forbindelse med kost og motion for at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes, der allerede er gennemført en advarsel om hjertesvigt risiko

..

i juni annoncerede FDA, at to lægemidler i denne klasse af lægemidler ville få en sort boks advarsel.

Efter at have gennemgået postmarketing bivirkningsrapporter, FDA fastslået, at hele klassen af ​​thiazolidindioner behov den sorte boks advarsel om hjertesvigt risiko. FDA havde bedt de drugs ‘beslutningstagere – GlaxoSmithKline og Takeda -. For at løse disse bekymringer

“Denne nye boxed advarsel adresser [den] FDA bekymringer, at på trods af advarsler og oplysninger, der allerede er opført i narkotika etiketter, disse stoffer stadig ordineres til patienter uden nøje overvågning for tegn på hjertesvigt, “Steven Galson, MD, MPH, direktør for FDA center for Drug Evaluation and Research, siger i en FDA pressemeddelelse.

Black Box Warning

Den styrkede advarsel rådgiver sundhedspersonale til at observere patienterne nøje for tegn og symptomer på hjertesvigt, herunder overdreven, hurtig vægtstigning, åndenød og hævelse (ødem) efter start medicinsk behandling.

Patienter med disse symptomer, der udvikler hjertesvigt bør modtage passende forvaltning af hjertesvigt og brug af diabetes lægemiddel bør genovervejes, siger FDA.

advarslen også, at disse lægemidler ikke bør anvendes af folk med alvorlig eller svær hjerteinsufficiens, der har markeret grænser for deres aktivitet, og som er komfortable kun i hvile, eller som er sengeliggende eller en stol.

FDA rådgiver folk med spørgsmål om de risici til at kontakte deres behandlere for at diskutere alternative behandlinger.