Når-Ugentlig Type 2 Medicin Approved

Den 27. januar, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt type 2-diabetes medicin exenatid udvidet-release for injicerbar suspension (mærkenavn Bydureon), fremstillet af Amylin Pharmaceuticals. Bydureon er et medlem af klassen af ​​lægemidler kendt som glucagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptor-agonister. (Exenatid [Byetta] og liraglutid [Victoza] er de andre medlemmer af dette stof klasse.)

GLP-1 agonister virker ved at stimulere de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen til at frigive insulin som reaktion på forhøjet glucose niveauer. På grund af deres glukose-afhængig virkningsmekanisme, er narkotika i denne klasse er forbundet med en lav forekomst af hypoglykæmi (lavt blodsukker).

Bydureon er en injiceret stof, der er godkendt til brug i forbindelse med kost og motion i mennesker med type 2-diabetes. I modsætning til alle andre diabetesmedicin til dato, behov Bydureon skal administreres én gang om ugen. Den 2-milligram dosis som er pakket i en enkelt dosis skuffe, der indeholder medicin hætteglas, hætteglas stik, sprøjte og kanyler (en som et ekstra) kan injiceres til enhver tid på dosering dag, med eller uden mad. Det bør indgives under huden på maven, låret eller overarmen.

medicin, som er en modificeret udgave af den to gange dagligt injicerbare lægemiddel Byetta, var associeret med en reduktion i A1C 1,6% ( en indikator af blodsukker kontrol over den tidligere 2 3 måneder) i løbet af en 24-ugers undersøgelse, sammenlignet med en A1C reduktion i mennesker, der tager Byetta 0,9%. De tager Bydureon oplevede også et gennemsnitligt vægttab på 5,1 pounds.

Bydureon blev til sidst godkendt på sit tredje forsøg efter en langvarig gennemgang af FDA til at afhjælpe sikkerhedsproblemer. Etiketten bærer en advarsel om, at lægemidlet forårsagede visse typer skjoldbruskkirteltumorer i studier med rotter, men at det ikke vides, om det forårsager sådanne tumorer hos mennesker. Bydureon bør ikke anvendes af personer med en personlig eller familiær disposition for medullær kræft i skjoldbruskkirtlen. Producenten skal vurdere virkningen af ​​medicinen på både medullær thyreoideacancer og kardiovaskulære hændelser. Exenatid, det aktive stof i Bydureon, har også været forbundet med pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og mennesker, der bruger denne medicin bør undersøges for tegn på denne tilstand, herunder vedvarende, svære mavesmerter.

Denne medicin er ikke blevet undersøgt i kombination med insulin, og bør ikke anvendes til behandling af type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, præget af en kemisk ubalance i kroppen).

de mest almindelige side effekter i mennesker, der bruger Bydureon er kvalme, diarré, hovedpine, opkastning, forstoppelse, kløe på injektionsstedet, knuder (små bump) på injektionsstedet, og fordøjelsesbesvær. Selvom kvalme er almindeligt, når du starter på medicinen, kan det falde over tid.

Bydureon forventes at være tilgængelige i apoteker i denne måned.

For mere information, se pressemeddelelsen på Eli Lilly websted eller se Bydureon websted.