FDA godkender tredje Livmoderhalskræft Kunstig Disc: Bryan Livmoderhalskræft Disc fra Medtronic

Efter lange forsøg med overvejelser, Medtronics Bryan Cervikal Disc blev FDA-godkendt den 12. maj 2009. Bryan Cervikal Disc, designet til at lindre smerter i nakken og relaterede invaliditet forårsaget af degenerative disc sygdom, havde fået en positiv FDA anbefaling tilbage i juli 2007.

Selvom godkendt, betingelser er indført for godkendelse af Bryan for de næste ti år. Medtronic vil gennemføre en post-markedsundersøgelse, som vil omfatte sporing af patienternes hals handicap indeks scoringer, radiografisk oplysninger, neurologisk status og en række andre resultater ud over data om bivirkninger og eksplanterede enheder.

det unikke ved den Bryan er det er designet til bedre efterligne naturlige disc stødabsorbering. Den er lavet af titanium og polyuretan, som er blødere end kerner af konkurrencedygtige diske, såsom Prestiges metal på metal design. Den polyurethan i Bryan rejst spørgsmål om slid vragrester under FDA-panelet, men var fast besluttet på ikke at være et problem for kortvarig brug. Lang tids brug er et område med bekymring selv om, og vil være under opsyn.

Artikel fortsætter nedenfor

Bryan (Medtronic), Prestige (Medtronic) og Prodisc-C (Synthes) er de eneste livmoderhalskræft kunstig disk udskiftning muligheder for USA, selv om der forventes at være flere godkendelser og lancerer snart. På dette tidspunkt, har Medtronic ikke kommenteret på Bryan godkendelse, eller om planlagte lancering datoer, hvor det vil være kommercielt tilgængelige

Yderligere ressourcer:.

FDA godkender Medtronics Bryan Cervikal Disc

Medtronic Modtager FDA godkendelse – Medical News dag