Medtronic minder ledetråde Brugt i Heart Procedurer – WebMD

WebMD Nyheder fra healthday Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

. & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& nbsp

Om 15.000 Medtronic anordninger, der anvendes i hjerte procedurer bliver mindes af selskabet, fordi de har defekter, der kan resultere i alvorlig skade eller død, den amerikanske Food and Drug Administration annonceret.

de tilbagekaldte produkter er ledetråde. De er indsat gennem en arterie og bruges til at guide på plads enheder såsom stents,

Associated Press

rapporteret.

Tilbagekaldelsen blev implementeret Oct. 21 efter Medtronic blev informeret omkring fire problemer, herunder en patient, som har lidt hjertestop, men blev genoplivet, i overensstemmelse med selskabets talsmand Joseph McGrath.

belægningen på de tilbagekaldte ledetråde kunne bryde ud og muligvis blokere et blodkar. Belægningen er beregnet til at hjælpe ledningerne glider gennem blodkar lettere,

AP

rapporteret.

FDA har klassificeret tilbagekaldelse som klasse I, en kategori forbeholdt produkter med rimelig potentiale til forårsage alvorlig skade eller død.

tilbagekaldelsen omfatter visse partier af ledetråde lavet siden april. Medtronic sagde, at det har standset nye forsendelser af ledningerne og advaret lovgivere verden over om problemet,

AP

rapporteret.