FDA udsteder nye Supplement Rules

I sidste uge, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) offentliggjorde nye standarder for fremstilling af kosttilskud (såsom vitaminer, mineraler og urter) for at sikre, at de er fri for forurening og urenheder, produceret i en kvalitet-kontrolleret miljø, og indeholder præcis, hvad deres etiketter siger de indeholder. Disse nye regler dog ikke gå så langt som til at kræve, at kosttilskud være sikker og effektiv det vil sige, at de faktisk har nogen særlig effekt i kroppen

De nye standarder omfatter følgende krav:

Forklift bliver nødt til at teste identitet, renhed, styrke og makeup af deres kosttilskud.

Faciliteter hvor kosttilskud er fremstillet skal konstrueres og fremstilles til bestemte standarder.

Producenterne bliver nødt til at følge protokoller for registrering og håndtering af kundeklager.

Alle alvorlige “bivirkninger”, eller bivirkninger, relateret til kosttilskud brug skal indberettes til FDA ved producenter.

FDA inspektører vil kontrollere produktionsanlæg for at sikre, at de overholder disse regler. Overtrædelser kan rettes ved at spørge virksomhederne til at foretage ændringer i deres fremstillingsprocesser, eller ved strengere foranstaltninger, herunder produkt- anfald, afhængigt af deres størrelse.

Gennem disse nye standarder, FDA håber at forhindre forurening af kosttilskud med toksiner, mikrober, tungmetaller og andre stoffer og for at sikre, at mærkningen nøjagtigt afspejler, hvad der er fundet i kosttilskud. Kongressen givet FDA beføjelse til at fastsætte sådanne standarder i 1994, men agenturet har ikke gjort det indtil nu. Afhængig af virksomhedens størrelse, vil producenterne have tidsfrister spænder fra juni 2008 til juni 2010 om at overholde de nye regler, med mindre virksomheder får mere tid til at tilpasse sig.

Kosttilskud er en $ 18-milliarder om året industri i USA, og mange kosttilskud markedsføres til mennesker med diabetes. Nogle kosttilskud, som DiabetesSelfManagement.com bloggere har skrevet om fortiden omfatter alfalipidsyre (ALA), krom, og fiskeolie kosttilskud.