Drug godkendt til behandling af diabetisk retinopati hos patienter med diabetiske makuladegeneration Edema

Den 6. februar 2015 den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) udvidet den godkendte brug af øjet narkotika Lucentis (ranibizumab injektion) til også at omfatte behandling af diabetisk retinopati i mennesker der har diabetisk maculaødem.

Mere end 5,3 millioner voksne i USA skønnes at have diabetisk retinopati, som opstår, når diabetes skader små blodkar i øjets nethinde (den lysfølsomme væv på bagsiden af øjet). I diabetisk makulært ødem eller DME, lækker væske til et område i midten af ​​nethinden er kendt som den gule plet, som er ansvarlig for at levere skarpt syn og fine detaljer. Den gule plet svulmer og vision udvisker. DME påvirker cirka 750.000 amerikanere og omkring 10% af mennesker, der har diabetisk retinopati.

Lucentis, som også er godkendt til behandling af våd aldersrelateret makuladegeneration, maculaødem efter retinal vene okklusion, og diabetisk maculaødem, er administreres via en månedlig injektion i øjet af en sundhedsperson.

sikkerheden og effektiviteten af ​​Lucentis til behandling af diabetisk retinopati med DME blev etableret gennem to kliniske forsøg med 759 mennesker, der blev behandlet og fulgt i tre år . Dataene viste, at dem, der fik en månedlig injektion på 0,3 milligram Lucentis havde signifikant forbedring i sværhedsgraden af ​​deres diabetisk retinopati på to år i forhold til dem, der ikke modtog Lucentis.

Ifølge Edward Cox, MD, MPH, fra FDA center for Drug Evaluation and Research, “Dagens godkendelse giver patienter med diabetisk retinopati og diabetisk maculaødem den første betydelige terapi til behandling af denne vision-forringe komplikation.”

de mest almindelige bivirkninger af Lucentis omfatter blødning i bindehinden (vævet foring indersiden af ​​øjenlågene og den hvide del af øjet), øjensmerte, floaters (små pletter i syn), og øget intraokulært tryk (trykket inde i øjet). Alvorlige bivirkninger omfatter fritliggende nethinden og øjeninfektion.

Prisen for behandling med Lucentis for diabetisk retinopati hos mennesker med DME er $ 1170 pr 0.3-milligram dosis. Producenten tilbyder programmer til at subsidiere eller eliminere omkostningerne af lægemidlet for folk uden forsikring og dem med forsikring, der opfylder visse kriterier. For mere information, besøg supportsiden eller ring (866) LUCENTIS Lucentis (582-3684).

For mere information om Lucentis, se pressemeddelelser om FDA eller Roche hjemmesider eller den Lucentis hjemmeside.