FDA Grænser Anvendelse af Lung Cancer Drug Iressa

New lungekræft Patienter bør ikke bruge Iressa & nbsp

20 juni 2005 – Folk nydiagnosticerede med lungekræft bør ikke tage lungekræft narkotika Iressa, ifølge til nye begrænsningerne i lægemidlet af FDA.

Efter resultaterne af en stor undersøgelse, der viste Iressa ikke hjælpe folk med sygdommen lever længere, siger FDA kun lungekræftpatienter allerede bruger Iressa hvis læger mener det hjælper dem, bør fortsætte med at bruge stoffet.

Ny lungekræftpatienter vil kun være i stand til at bruge Iressa som en del af strengt kontrollerede kliniske forsøg.

Iressa blev godkendt til behandling af lungekræft maj 2003 i henhold et særligt FDA program, der giver medikamenter, der synes lovende at blive godkendt på trods af absolut bevis at de øger overlevelsen. Astra Zeneca, Iressa producenten, er et WebMD sponsor.

Drug opfyldte ikke forventninger

De første undersøgelser af Iressa viste, at 10% af mennesker med lungekræft reageret på stoffet i form af langsommere tumorvækst efter andre tilgængelige behandlinger mislykkedes.

Men to undersøgelser, der blev offentliggjort efter Iressa godkendelse har vist, at stoffet ikke lever op til sine forventninger, og folk tager stoffet levede ikke nogen longerpeople tage stoffet levede ikke længere

Embedsmænd siger, at siden 2003, andre lægemidler, såsom Tarceva, er blevet godkendt og har vist at forlænge livet for vanskelige at behandle patienter med lungecancer.

FDA siger, at det er ikke overvejer at tage Iressa fra markedet, og resultaterne af nye og igangværende undersøgelser af lægemidlet vil bestemme sin rolle i lungekræft behandling.