Pacemakere, implantable defibrillatorer Ofte Recalled

& nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& Nbsp

14 August 2001 – Mekaniske hjerte hjælpemidler såsom pacemakere eller implanterbare cardioverter-defribrillators eller ICD, som den implanteret i vicepræsident Dick Cheney ikke altid “tage en lickin« og holde på tickin ‘, “ifølge en ny analyse fra en Harvard forsker, der siger, at antallet af FDA rådgivning, advarsler og tilbagekaldelser af pacemakere og ICD er stigende.

William H. Maisel, MD, ph.d., en instruktør ved Harvard Medical School, og hans kolleger studerede FDA poster end en 11-årig periode fra januar 1990 ved december 2000. Han siger, at FDA har udstedt 52 ​​advarsler i denne periode, “et gennemsnit på omkring fire år.”

Indberetningerne, der lå mellem faktiske tilbagekaldelser til varsler om meget minimale problemer med programmeringen af ​​nogle enheder, “har potentiale til at blive meget dyrt at reparere,” Maisel fortæller WebMD. Advarslerne påvirke mere end 400.000 pacemakere og mere end 100.000 ICD’er. “Vi vurderer, at udgifterne til disse varsler at være omkring $ 870.000.000.”

Mens flere pacemakere var emnerne for FDA handling, Maisel siger, at tilbagekaldelsen sats er faktisk højere for ICD’er end for pacemakere, men fordi ICD-teknologi er nyere der er færre enheder i brug, og derfor et lavere antal sikkerhedsmeddelelser.

Selvom fejl i en af ​​disse mekaniske anordninger kan være alvorlige, Maisel siger, at en ICD fiasko har et større potentiale for skade. ICD implanteres i patienter, som har risiko for en farlig hjerterytme kaldet en ventrikulær takykardi eller fibrillation, tilstande forbundet med pludselig død. Når denne rytme opstår, ICD chok hjertet til at genoprette normal rytme. Hvis enheden ikke kan genkende den farlige rytme, funktionsfejlen “potentielt livstruende.”

Pacemakere, på den anden side, er batteridrevne apparater, der styrer puls ved at sende elektriske impulser til hjertet . Nogle mennesker med pacemaker er pacemaker-afhængige, og hos disse patienter en mekanisk fejl i pacemakeren kan være livstruende. Hos patienter, der ikke er pacemaker-afhængige, vil mekanisk svigt blot betyde, at deres hjerter slog i et meget langsommere hastighed “, så de vil føle sig dårligt, men de vil ikke dø,” siger Maisel.