Actos Tops Avandia i Heart Safety Studies

To mere metaanalyser eller undersøgelser, der gennemgår resultaterne af flere tidligere kliniske forsøg, har fundet, at tage diabetes medicin rosiglitazon (mærkenavn Avandia) synes at øge hjerteanfald risiko, mens rivalen stof, pioglitazon (Actos) ikke. Undersøgelserne bekræftede dog, at begge lægemidler øger risikoen for hjertesvigt.

De undersøgelser, begge offentliggjort online september 12 i

The Journal of American Medical Association Hotel (JAMA), så på de to medlemmer af thiazolidinedionerne af diabetes medicin. Disse stoffer hjælper mennesker med type 2-diabetes kontrollere deres blodsukkerniveau ved at gøre kroppens væv mere følsomme over for insulin. Tidligere på året, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), der kræves, at begge lægemidler bære en “black box” advarsel, den stærkeste type, der kræves, om at hæve risikoen for hjertesvigt. (For mere information, se blogindlæg “Ny Data om Avandia,. Nye advarsler for TZD Drugs”) Også i maj i år, en metaanalyse publiceret i

The New England Journal of Medicine, fundet at mennesker, der tog rosiglitazon havde en 43% øget risiko for at få et hjerteanfald. (Se “Type 2 Drug Avandia Knyttet til øget risiko for hjerteanfald.”)

Mens metaanalyse publiceret i NEJM i maj så på mere end 40 undersøgelser, at hver varede mindst 24 uger, meta -Analyse ser på rosiglitazon, der blev offentliggjort i denne uge i JAMA indsnævret sit fokus til kun fire store undersøgelser, der varede i mindst et år. I alt disse fire undersøgelser omfattede mere end 14.000 deltagere. Foretaget af forskere fra Wake Forest University School of Medicine, viste analysen, at mennesker, der tog rosiglitazon havde en 42% øget risiko for hjerteanfald og dobbelt risiko for hjertesvigt sammenlignet med dem, der tog andre diabeteslægemidler eller placebo. I absolutte tal, 94 ud af 6421 eller 1,46% af mennesker, der tager rosiglitazon haft et hjerteanfald, mens 83 ud af 7870 eller 1,05% af befolkningen i en kontrolgruppe fik et hjerteanfald. Undersøgelsen fandt også, at mens den steg hjerteanfald og hjertesvigt satser, var rosiglitazon ikke øge folks risiko for at dø af hjerte-kar-årsager.

Den anden metaanalyse publiceret i JAMA denne uge, udført af forskere fra Cleveland Clinic, så på 19 studier af pioglitazon og hjerte-kar-sundhed, som involverede mere end 16.000 deltagere. Den fandt, at, ligesom rosiglitazon, pioglitazon øgede deltagernes risiko for hjertesvigt, men med en lavere sats på 40%. Men de mennesker, der tog pioglitazon i undersøgelserne havde også en 18% lavere risiko for hjerteanfald, slagtilfælde eller død end dem, der tog en anden diabetes lægemiddel eller placebo. Disse resultater indebærer, at pioglitazon faktisk kan have nogle beskyttende virkninger på hjertet. Denne undersøgelse blev finansieret af pioglitazon producenten, Takeda Pharmaceutical Company.

Pioglitazone øjeblikket outselling rosiglitazon 00:58, mens tidligere på året deres salgstal var meget ens. Men som en af ​​forfatterne til Wake Forest undersøgelsen kommenterede, er der også ældre og billigere diabetes lægemidler i andre klasser, der kan være bedre valg for mange mennesker med diabetes.

FDA fortsætter med at vurdere sikkerhed af rosiglitazon at afgøre, om der er behov for yderligere foranstaltninger for at beskytte offentligheden. Hvis du har nogen bekymringer om receptpligtig medicin du tager, så sørg for at drøfte dem med din læge, før der træffes en afgørelse.