FDA godkender Remicade for Behandling af reumatoid Arthritis

& nbsp & nbsp

November 10, 1999 (Atlanta) – FDA i dag godkendt Remicade (infliximab), der skal bruges med methotrexat til behandling af leddegigt. I kliniske forsøg, Remicade og methotrexat produceret signifikant forbedring hos reumatoid artrit patienter sammenlignet med dem på methotrexat og placebo. Remicade blev først godkendt i august 1998 som en behandling for Crohns sygdom, en inflammatorisk tarmsygdom.

Remicade virker ved at reducere niveauet af et kemikalie i kroppen kaldet tumornekrosefaktor-alpha. Tumor nekrose faktor alfa er en nøglefaktor i den inflammatoriske proces, der forekommer i leddegigt og Crohns sygdom.

Et studie af Remicade i mere end 400 patienter med leddegigt blev afbrudt tidligt på grund af den dramatiske forbedring af patienterne modtager behandlingen efter et år. Undersøgelsen overvågning sikkerhedsudvalg mente, at patienterne i placebogruppen manglede en mulighed for betydelig symptomlindring.

Centocor, producenten af ​​Remicade, udstedte en advarsel i november sidste år på en række alvorlige bivirkninger opleves af patienter, der tager Remicade. Seks patienter blev indlagt med muskelsmerter, udslæt og feber. Selskabet sagde bivirkningerne skyldtes overstimulering af immunsystemet. Alle patienter fuldt tilbagebetalt.

Remicade gives intravenøst ​​hver anden uge i alt tre doser over en periode på fire uger. Det er da givet hver ottende uge derefter. Patienterne får generelt otte infusioner i det første år af behandlingen. I de efterfølgende år, at antallet af infusioner falder til seks.

Arthritis Foundation udsendte en erklæring, hvori godkendelsen et stort fremskridt i behandlingen af ​​leddegigt for patienter, som har responderet utilstrækkeligt på methotrexat, den nuværende standard behandling. Den Arthritis Foundation siger, at patienter med kronisk, aktiv, eller tilbagevendende infektion bør være forsigtige, når de overvejer brug af Remicade, på grund af sin undertrykkelse af immunsystemet.