FDA godkender Drug Lucentis for Diabetic maculaødem
AdvertisementAdvertisement
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt Lucentis (ranibizumab injektion) til behandling af diabetisk øjensygdom, kendt som diabetisk maculaødem (DME) , som kan forårsage blindhed hos personer med diabetes.
for diabetikere med god sukker kontrol, Lucentis administreres en gang om måneden som en injektion i øjet. Dette stof havde tidligere modtaget FDA godkendelse som en behandling for visse typer af aldersrelateret makuladegeneration.
FDA revideret to kliniske studier, RIDE og RISE. Hver testet sikkerheden og effektiviteten af Lucentis til behandling af diabetisk maculaødem. I undersøgelserne, patienter, som fik doser på 0,3 mg Lucentis i 24 måneder var i stand til at læse flere linjer og bogstaver på en synstavle end i kontrolgruppen.
Forskerne observerede betydelige forbedringer i maculaødem. Endvidere retinopati (skader på nethinden) var mere tilbøjelige til at forbedre for patienter behandlet med ranibizumab, og disse patienter var mindre tilbøjelige til at gennemgå makulært laser procedurer.
På baggrund af disse undersøgelser, forskerne konkluderede, at Lucentis forbedrer synet og reducerer risikoen for yderligere synstab hos patienter med DME, med lave bivirkninger.
De hyppigst rapporterede bivirkninger for patienter, der fik stoffet inkluderet: hovedpine, tørre eller kløende øjne, tårevædede øjne, en fornemmelse af, at noget var i øjet, kvalme og rygsmerter. Salg
Kilder:
– Ranibizumab for Diabetic maculaødem
– Ranibizumab: I Diabetic maculaødem
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.