Medtronic har frivilligt tilbagekaldt Quick-set infusionssæt, der har lotnumre begynder med nummer 8. En lille procentdel af disse infusionssæt, som anvendes med MiniMed Paradigm insulinpumper, fungerer muligvis ikke korrekt.
Ca. 2% af infusionssæt i Lot 8, der repræsenterer omkring 60.000 sæt i alt, kan ikke tillade insulinpumpen at lufte ordentligt (udluftning giver tryk i insulinpumpen reservoiret at udligne med det pres af den omgivende luft). Hvis ventilen ikke fungerer korrekt, for meget eller for lidt insulin kunne leveres, potentielt resulterer i faretruende høje eller lave blodsukkerniveauer.
lotnummer for infusionssæt er placeret både på æsken etiketten og på de enkelte infusionssæt pakker. Kun sætter i Lot 8 med modelnumre MMT-396, MMT-397, MMT-398, og MMT-399 er berørt.
Folk, der har en Quick-set infusionssættet fra det angrebne parti rådes til at stoppe med at bruge apparatet straks og til at skifte til en upåvirket infusionssæt eller en injektion regime. De er desuden opfordret til at kontakte Medtronic på denne hjemmeside eller ved at ringe (800) 345-8139. Ubrugte infusionssæt kan returneres til virksomheden med en forudbetalt returmærkat skal udskiftes
For mere information om tilbagekaldelse, se Medtronic .. S brev til kunderne
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.