FDA advarer om Fatal Udslæt Fra Hep C Drug Incivek

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

December 19, 2012 – FDA advarede folk tager hepatitis C stof Incivek (telaprevir), at den har modtaget rapporter om en alvorlig hududslæt fra den medicin, der har ført til flere dødsfald

Den dødsfald i mennesker, der tager Incivek kombination. behandling. Denne antiviral behandling omfatter stoffet Incivek i kombination med lægemidler peginterferon alfa og ribavirin.

Denne kombination behandling er mest brugt til genotype 1 kronisk hepatitis C hos voksne med kompenseret leversygdom (dvs. leveren har nogle skader, men virker stadig), herunder dem, der har skrumpelever (ardannelse i leveren), eller dem, der tidligere har modtaget interferon-baseret behandling.

FDA siger nogle mennesker havde udviklet en alvorlig hududslæt mens kombinationen narkotika behandling, men de fortsatte med at tage de tre medikamenter trods udslæt forværring og fører til livstruende symptomer.

FDA rådgiver personer, der modtager Incivek kombinationsbehandling at være opmærksom på mulighederne for at udvikle en udslæt som en bivirkning af medicin behandling. Den anbefaler, at alle, der får en alvorlig hudreaktion efter at have taget disse lægemidler stoppe dem øjeblikkeligt og søge akut lægehjælp.

FDA vil tilføje en boxed advarsel om disse potentielle problemer for Incivek stof label. Advarslen vil instruere personer, der modtager Incivek kombinationsbehandling til straks ophøre alle tre medikamenter, hvis de udvikler et udslæt.

I en pressemeddelelse fra Vertex Pharmaceuticals, skaberne af Incivek, sagde selskabet, at mindre end 1% af mennesker, der modtaget Incivek kombinationsbehandlingen havde en alvorlig hudreaktion til det, når behandlingen blev testet i en sen-fase klinisk forsøg. Disse patienter krævede hospitalsindlæggelse for hudreaktion, men alle inddrevet fra det.

FDA opfordrer også patienter og sundhedspersonale til at rapportere alvorlige eller skadelige bivirkninger af sin MedWatch sikkerhedsoplysninger og Bivirkning Reporting Program. Denne rapport kan indsendes online. Formularer kan også fås ved at ringe 800-332-1088, og derefter faxe til 800-FDA-0178.