First-in-Class Drug for type 2

Den 29. marts, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt diabetes drug Invokana (generisk navn CANAGLIFLOZIN) til brug i forbindelse med en sund kost og fysisk aktivitet, hos voksne med type 2-diabetes. Det er det første lægemiddel i en ny klasse af lægemidler kendt som natrium glukose cotransportør 2 (SGLT2) hæmmere.

I processen med at filtrere blodet, nyrerne typisk opsuge al den filtrerede glukose og returnere det til blodbanen . En af de vigtigste proteiner, der er ansvarlige for denne reabsorption er SGLT2. Ved at hæmme virkningen af ​​SGLT2, Invokana blokerer reabsorption af glukose ved nyrerne, fremme et tab af glukose i urinen og sænke blodsukkerniveauet.

Den anbefalede dosis af lægemidlet er 100 milligram dagligt, taget før den første måltid på dagen. I visse mennesker kræver øget blodsukkerregulering, kan dosis øges til op til 300 milligram dagligt.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​medicinen blev etableret gennem ni kliniske studier, der involverer mere end 10,285 mennesker med type 2-diabetes , der viste forbedringer i fastende blodsukkerniveau og A1C niveauer (et mål for blodsukker kontrol over den tidligere 2 3 måneder) i dem, der Invokana. Kliniske forsøg viste også en reduktion i kropsvægt og systolisk blodtryk (den øverste tal) i mennesker, der bruger medicinen.

FDA er at kræve fem forsøg med Invokana når det er på markedet, herunder en med fokus på hjerte-kar begivenheder; en “forbedret lægemiddelovervågning program” til at overvåge maligniteter, alvorlige tilfælde af pancreatitis, alvorlige overfølsomhedsreaktioner, lysfølsomhedsreaktioner (sol allergi), lever abnormiteter og negative graviditetsudfald; en knogle sikkerhedsundersøgelse; og to undersøgelser ser på, hvordan stoffet virker, og hvor sikkert og effektivt det er hos børn.

Dette lægemiddel er blevet undersøgt som en stand-alone terapi og i kombination med type 2-diabetes behandlinger såsom metformin, insulin, Actos (pioglitazon), og stoffer i sulfonylurea klasse. Det bør ikke anvendes til behandling af mennesker med type 1-diabetes, diabetisk ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, præget af en kemisk ubalance i kroppen), alvorlig nedsat nyrefunktion, slutstadiet nyresygdom, eller dem i dialyse. Det vides ikke, om Invokana er sikkert i børn under 18 år.

De mest almindelige bivirkninger af Invokana er vaginal gær infektion, urinvejsinfektion, og øget vandladning. På grund af sin vanddrivende effekt, kan Invokana også forårsage ortostatisk hypotension, eller pludselig lavt blodtryk ved henstand; dette kan give symptomer som svimmelhed eller besvimelse, som er mest udbredt i de første tre måneder efter start af medicinen.

Ifølge en artikel i

The New York Times,

stoffet vil have en engrospris på $ 8,77 per tablet, som producenten Johnson & Johnson siger, er konkurrencedygtig med den for nogle andre diabetes medicin.

for mere information om Invokana, læs artiklen “FDA godkender Invokana til behandling af type 2-diabetes,” eller se den officielle pressemeddelelse eller Invokana webstedet.