FDA godkender Generiske versioner af Plavix

& nbsppriced generiske versioner, og færre patienter vil lide under forebygges kardiovaskulære problemer, siger Dr. Gregg Fonarow, direktør for Ahmanson-UCLA kardiomyopati Center i Los Angeles.

“Denne medicin har hjulpet millioner af patienter undgår fatale og non-fatale kardiovaskulære hændelser,” siger Fonarow, som også er en talsmand for American Heart Association. Men dens høje pris har “bidraget til patienter, der ikke udfylde indledende forskrifter for narkotika og for tidlig seponering af clopidogrel,” sagde han.

Patienter, der stopper med at tage stoffet tidligt kan stå katastrofale konsekvenser, herunder fatale kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde, tilføjede han.

Salg af Plavix, lavet af Bristol-Myers Squibb, toppet $ 9 milliarder i 2011. En generisk udgave, til en meget lavere pris, der forventes at spise i disse salg dramatisk. Det stof allerede er solgt som en generisk af Sanofi i store dele af EU, i henhold til

Associated Press

.

Omkostningerne ved Plavix var næsten $ 200 om måneden, i henhold til offentliggjorte rapporter. De generiske versioner forventes at koste langt mindre.

Clopidogrel virker ved at hjælpe forhindre blodplader i blodet klistrer sammen for at danne blodpropper. Det stof sædvanligvis er taget sammen med aspirin, som virker som en blod tyndere at forhindre hjerteanfald og slagtilfælde.

Clopidogrel er almindeligt anvendt af patienter med hjerte-relaterede brystsmerter, ustabil hjertesygdom eller dem, der har haft en stent indopereret at åbne en blokeret arterie.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals og Teva Pharmaceuticals vandt FDA godkendelse torsdag for deres generiske versioner af 300 milligram (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan og Teva vandt godkendelse til lavere dosis versioner (75 mg), FDA tilføjet.

“Det vigtigste konsekvenser af tilgængeligheden af ​​generiske lægemidler vil være at reducere omkostningerne for patienter og sundhedssystemer, hvor clopidogrel allerede er indiceret,” siger Dr. Ralph Sacco, formand for neurologi ved University of Miami School of Medicine og tidligere formand for American Heart Association.

Det stof virker ikke for alle, dog. Nogle patienter kan ikke metabolisere det, hvilket reducerer dens effektivitet.

Desuden nye lægemidler er til rådighed, kan være bedre end clopidogrel, sagde Fonarow.

“Nyere antitrombotiske midler, såsom prasugrel [effient] og ticagrelor [Brilinta], har vist sig at være mere effektive] end clopidogrel, og for mange patienter disse [lægemidler] kan være et bedre valg, trods højere omkostninger, “Sacco sagde.

Plavix, selv i en billigere version, kan ikke erstatte andre blodprop-forebyggelse medicin, såsom warfarin, hos visse patienter.

For eksempel er Plavix ikke anbefales til patienter med en uregelmæssig hjerterytme, kaldet atrieflimren, der tager blodfortyndende medicin for at forebygge slagtilfælde. En 2009 rapport i

New England Journal of Medicine

sagde patienter med atrieflimren, der tog Plavix var på et uacceptabelt højt øget risiko for alvorlig blødning.