FDA OKS Generisk Boniva for Bone Loss

3 Virksomheder til at sælge Ibandronate, én gang månedligt Osteoporose Pill “, bredde:” 500 “});});

Marts 19, 2012 – Tre generisk drugmakers kan nu sælge deres egne versioner af knoglen-tab narkotika Boniva, FDA regerede i dag.

Boniva, kendt under det generiske navn ibandronat, er en gang om måneden pille ordineres til at forebygge eller behandle knogletab fra osteoporose .

FDA godkender officielt Boniva kun til behandling af postmenopausale kvinder, som de kliniske undersøgelser, der førte til godkendelse meste tilmeldte kvinder. Men lægerne ofte ordinere lægemidlet til mænd.

Alt i alt, nogle 40 millioner amerikanere enten lider osteoporose eller er i høj risiko for den tilstand, som kan føre til ødelæggende knoglebrud.

“Mænd og kvinder rammes af osteoporose, en sygdom, der kan forebygges og behandles,” Keith Webber, ph.d., en FDA vicedirektør, siger i en pressemeddelelse.

Boniva er medlem af en klasse af lægemidler kaldet bisfosfonater, der hjælpe med at opbygge knogler.

Webber sagde den nyligt godkendte generiske versioner af Boniva bør gøre medicinen mere overkommelige

Generisk ibandronat vil blive foretaget af tre virksomheder:.. Apotex Inc., Orchid Healthcare, og Mylan Pharmaceuticals Inc. de vil gøre 150 milligram ibandronat tabletter

FDA vil kræve hver virksomhed at give patienterne en medicin guide beskriver lægemidlets risici. Ibandronat kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder spiserøret problemer; calcium lavt i blodet; knogle, led eller muskelsmerter; alvorlige Jawbone problemer; og usædvanlige lår knoglebrud.

I kliniske forsøg for Boniva, de mest almindeligt observerede bivirkninger var rygsmerter, fordøjelsesbesvær, smerter i arme eller ben, diarré, hovedpine, og muskelsmerter.

Super Foods for dine knogler