Diabetes Gel Regranex Knyttet til Cancer

Regranex Brugerne har 5 gange mere Kræft Dødsfald Af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år, og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD News Arkiv

6 juni 2008 – Diabetes patienter, der bruger Regranex gel til behandling af farlige fod og bensår kan have en femdobbelt højere risiko for at dø af kræft, FDA i dag advarede

FDA vil bede Regranex maker Ethicon (en afdeling af Johnson Johnson) til at sætte en “black box” advarsel mærkat på lægemidlet. Den sorte-box advarsel er FDA højeste advarsel niveau.

“I forbindelse med annonceringen dette mærke forandring, FDA stadig advarer sundhedspersonale til at nøje afveje risici og fordele ved behandling af patienter med Regranex,” Susan Walker, MD, direktør af FDAs Division Dermatologisk og Dental Products, siger i en pressemeddelelse. “Regranex anbefales ikke til patienter med kendte maligne tilstande.”

kræft fund kommer fra en FDA gennemgang af en postmarketing undersøgelse, foreslog at der kan være en sammenhæng mellem Regranex og kræft.

“FDA har nu afsluttet sin gennemgang af undersøgelsen og har konkluderet, at stigning i risikoen for at dø af kræft hos patienter, som brugte tre eller flere rør af Regranex var fem gange højere end hos de patienter, der ikke bruger Regranex, “FDA rapporter.

på trods af denne femdobling i fare, den konstatering er baseret på kun fire overskydende tilfælde af kræft, ifølge en Ethicon pressemeddelelse.

“Vi er fortsat forpligtet til sikkerhed og effekt af dette produkt når det anvendes i overensstemmelse med dens etiket, “Ethicon talskvinde Jackie Jankewicz fortæller WebMD.

Regranex er et lægemiddel, er en gensplejset form af en menneskelig vækstfaktor, som hjælper sår heler hurtigere. Det er en stor fordel for diabetespatienter med langsomt helende sår på deres ben eller fødder, der ofte resulterer i amputation af de ramte led.

Fordi Regranex gør cellerne vokse hurtigere, har der været bekymring for, at det også vil gøre cancerceller vokser hurtigere. Det er derfor, Ethicon har overvåget patienter, siden lægemidlet blev godkendt i december 1997.

Der er ingen beviser for, at Regranex forårsager nye kræfttilfælde, selvom opfølgende undersøgelse ikke er gået på længe nok til at udelukke denne mulighed.