FDA OKS Cimzia for reumatoid Arthritis

Cimzia Allerede bruges som en behandling for Crohns sygdom “, bredde:” 500 “});});

Maj 19, 2009 – FDA har godkendt Crohns sygdom narkotika Cimzia til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne, som har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. Hoteller, som nyhederne kommer fra UCB, stoffet firma, der fremstiller Cimzia.

Cimzia henvender en inflammatorisk sammensatte kaldet TNF-alfa. det gives ved injektion med intervaller på hver anden uge eller hver fjerde uge, alene eller med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.

FDA først godkendte det i april 2008 for at behandle Crohns sygdom hos voksne, som tilflugtssted ‘t reagerede på andre behandlinger.

i en pressemeddelelse, UCB, at FDA godkendte Cimzia til behandling af leddegigt baseret på kliniske forsøg, hvor mere end 2.300 patienter med reumatoid artritis, der tager Cimzia med et andet stof, methotrexat, havde en større reduktion af tegn og symptomer på RA efter 24 ugers behandling, sammenlignet med patienter kun tager methotrexat. Nogle patienter viste kliniske reaktioner på Cimzia plus methotrexat inden for en til to uger.

Patienter, der tager Cimzia og methotrexat havde også en langsommere progression af ledskade under retssagen end patienter, der kun tager methotrexat, ifølge UCB.

Bivirkninger set i Cimzia kliniske forsøg omfattede infektioner såsom tuberkulose og maligniteter såsom lymfom. Begge disse risici, er noteret på Cimzia mærkat.

De hyppigst rapporterede bivirkninger i Cimzia kliniske forsøg var øvre luftvejsinfektioner, udslæt og urinvejsinfektioner.