FDA godkender anden Weekly Injicerbare Drug for type 2 diabetes – WebMD

Trulicity hjælper lavere blodsukkerniveauer, når de anvendes alene eller sammen med andre medikamenter, agentur siger – The USA Food and Drug Administration godkendt en ny type 2-diabetes medicin, Trulicity, på torsdag. Trulicity er en del af en klasse af en gang om ugen injicerbar medicin, der hjælper styre blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.

“Trulicity er en ny behandlingsmulighed, der kan bruges alene eller tilføjes til eksisterende behandlingsregimer til at kontrollere blodsukkeret i den overordnede ledelse af type 2-diabetes, “Dr. Mary Parker, vicedirektør i FDA Office of Drug Evaluation II, sagde i et bureau pressemeddelelse.

om 26 millioner amerikanere har type 2-diabetes. Mere end 90 procent af alle diabetes tilfælde er type 2 diabetes, i henhold til FDA. Sygdommen forårsager højt blodsukker, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer, herunder hjertesygdomme, problemer med synet og nerve og nyreskader.

Trulicity (generisk navn dulaglutide) er en type medicin kaldet en glucagon-lignende peptid- 1 (GLP-1) receptor agonist. Disse lægemidler hjælper til at sænke blodsukkeret, i henhold til FDA.

Før godkendelse af lægemidlet, FDA evalueret seks kliniske forsøg, som inkluderede næsten 3.500 mennesker med type 2-diabetes. Lægemidlet blev studeret alene og i kombination med andre typer af diabetes medicin, herunder metformin, måltiderne insulinindsprøjtninger og andre.

Disse tager ugentlige Trulicity injektioner havde forbedringer i deres langsigtede blodsukkeret, sagde FDA.

de mest almindelige bivirkninger var kvalme og opkastning, diarré, mavesmerter og en nedsat appetit, i henhold til FDA.

det stof vil bære en boxed advarsel om, at brugen af ​​nogle GLP -1 receptoragonister er blevet associeret med skjoldbruskkirtlen tumorer hos gnavere. FDA sagde Trulicity bør ikke ordineres til patienter med en personlig eller familiær disposition til en form for kræft i skjoldbruskkirtlen kaldes medullært thyreoidea karcinom, eller for patienter med multipel endokrin neoplasi syndrom type 2. Mennesker med denne sygdom har svulster i mere end én kirtel i deres krop og har en øget risiko for medullært thyroidea carcinom.

Det stof, fremstillet af Eli Lilly and Company, er ikke beregnet til brug i mennesker med type 1-diabetes, mennesker med svær mave eller tarmproblemer, eller som det første lægemiddel behandling for en person med type 2-diabetes, siger FDA.

FDA sagde, at det vil kræve lægemidlets producenten til at foretage en række undersøgelser efter godkendelsen stof (kaldet undersøgelser efter markedsføringen), herunder en undersøgelse for at vurdere kardiovaskulære problemer for folk, der har en højere risiko for hjerteproblemer, pressemeddelelse sagde.