Naproxen Advarsel Uberettiget, Say FDA Experts

Report Sammenkædning Aleve til hjerteanfald Unødvendigt Scared Offentlige “, bredde:” 500 “});});

Feb 18, 2005 – En rapport sidste år. der forbandt smertestillende naproxen til hjerteanfald unødigt bange for offentligheden, opkræves eksperter fredag.

FDA medlemmer rådgivende panel gennemgå sikkerheden af ​​gigt medicin Vioxx og lignende stoffer anklaget National Institutes of Health embedsmænd at handle uansvarligt, når de stoppede en undersøgelse teste medicin Celebrex og naproxen at forebygge Alzheimers sygdom. naproxen sælges under mange navne, herunder Aleve og naprosyn.

NIH standset retssagen, kaldet ADAPT, efter data antydede, at naproxen rejst risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde i studie patienter.

en tidligere undersøgelse viste, at Celebrex havde lignende risici.

NIH direktør Elias A. Zerhouni, MD, udstedte en erklæring om, at forsøget blev stoppet “som en sikkerhedsforanstaltning for at sikre sikkerheden af ​​undersøgelsens deltagere”, og at forskerne gjort deres beslutning baseret på risk /benefit-analyse er specifikke for denne retssag.

Men en ADAPT forsker fortalte panelet fredag, at naproxen effekt på hjerte risiko var “knap betydelig”, og at undersøgelsen ikke blev stoppet på grund af sikkerhedsproblemer. I stedet embedsmænd standsede forsøget på grund af bekymring for, at spørgsmål om sikkerhed Vioxx og beslægtede stoffer ville gøre undersøgelsens deltagere tilbageholdende med at tage deres medicin og skader integriteten af ​​undersøgelsen.

“Der syntes lidt praktiske valg, men at gøre det, “sagde Konstantin Lyketsos, MD, en Johns Hopkins University forsker, som var en del af ADAPT undersøgelsen holdet. Nogle forsøgspersonerne var allerede begyndt at modstå at tage deres medicin, og studere direktører blev bange for, at patienterne ville “stemme med fødderne” og stoppe deltage helt.

“Vi frygtede yderligere udhuling” af undersøgelsen, siger han.

Lyketsos sagde også, at undersøgelsens ledere står et etisk dilemma at fortsætte med en Alzheimers forebyggelse studie uden forventede umiddelbar fordel for patienterne, da mulige sikkerhedsproblemer med Celebrex, Vioxx, og lignende stoffer, kaldet cox-2 hæmmere.

FDA eksperter skarpt kritiseret NIH udmelding, siger, at det potentielt bange millioner af naproxen patienter trods nogle pervious data tyder på, at stoffet kan faktisk være sikrere for hjertet end Cox-2 lægemidler.