FDA udvider Anvendelse af Alzheimers Drug

Aricept er det eneste stof Godkendt til alle faser af Alzheimers demens Af Miranda Hitti

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgen boks.

okt. 17, 2006 – FDA har udvidet de godkendte anvendelser af Alzheimers medicin Aricept

Aricept kan nu anvendes til behandling af svær Alzheimers dementiadementia.. Det blev allerede godkendt til behandling af mild til moderat Alzheimers demens.

Det gør Aricept “det første produkt, der er godkendt til behandling af alle grader af sværhedsgraden af ​​sygdommen,” FDA siger i en pressemeddelelse.

“Alzheimers diseaseAlzheimer sygdom er en ødelæggende, alder-associeret hjerne lidelse, der påvirker en anslået 4,5 millioner amerikanere – og, som vores befolkning bliver ældre, forventes dette tal at formere,” siger Steven Galson, MD, MPH, i FDAs pressemeddelelse.

Galson dirigerer FDA center for Drug Evaluation and Research.

Aricept nye godkendelse “stiller en anden behandling for dem med svær demens,” siger Galson.

FDA godkendt Aricept for Alzheimers sygdom baseret på to kliniske undersøgelser i Sverige og Japan.

undersøgelserne varede seks måneder og omfattede mere end 500 patienter med svær Alzheimers sygdom.

patienterne blev randomiseret til at tage Aricept eller en pille mangler medicin (placebo).

For at bestemme Aricept effektivitet, forskerne vurderet patienter på to foranstaltninger: mentale funktioner (såsom hukommelse, sprog og opmærksomhed) og overordnede funktion.

De patienter, der tager Aricept klaret sig bedre på begge foranstaltninger end dem, der placebo, i henhold til FDA.

De mest almindelige rapporterede bivirkninger hos patienter, der tager Aricept i den svenske undersøgelse var diarrheadiarrhea, appetit tab, opkastning, kvalme, og blå mærker, i henhold til medicinalfirmaerne Eisai Inc. og Pfizer.

Eisai gør Aricept og co-fremmer lægemiddel i USA med Pfizer. Pfizer er en WebMD sponsor.

Aricept er ikke en kur mod Alzheimers demens, men det kan “hjælpe bremse progression af symptomer, herunder hukommelsestab,” siger en Eisai og Pfizer fælles pressemeddelelse.

Aricept “tolereres godt, men kan ikke være for alle,” den release stater.

De medicinalfirmaerne sige, at “folk med risiko for stomachulcersulcers eller som tager visse andre lægemidler, bør fortælle deres læge fordi alvorlige maveproblemer, såsom blødning, kan blive værre. “

Nogle mennesker, der tager Aricept kan opleve besvimelse, kvalme, opkastning, diarré, blå mærker, søvnproblemer, muskelkramper, appetitløshed, eller træthed.

Eisai og Pfizer sige, at disse bivirkninger “var milde og midlertidig” i undersøgelser af Aricept.