PLoS ONE: Vurdering af Cancer Therapy-induceret oral mucositis Ved hjælp af en Patient-Rapporteret oral mucositis Experience Spørgeskema

Abstrakt

Mål

Behandling af oral mucositis (OM) er udfordrende. For at udvikle og teste nyttige behandlingsmetoder, udvikling af pålidelige, reproducerbare og enklere metoder end er i øjeblikket tilgængelige for vurdering af OM er vigtig. En patient-Rapporteret oral mucositis Symptom (PROMS) skala blev vurderet hos patienter med hoved-halscancer at bestemme, om patienten-rapporterede OM oplevelse, som bestemt ved hjælp af Proms skala, korrelerer med OM vurderet ved kliniker-baserede scoring værktøj.

Materialer og metoder

Halvtreds patienter med hoved- og halscancer og undergår strålebehandling givet samtykke til at deltage. De blev undersøgt før kræftbehandlingen og to gange om ugen i løbet af 6-7 uger af behandlingen, og når 4-6 uger efter behandlingen. Tegn på OM blev evalueret ved hjælp af de 3 kliniker-baserede scoring værktøj; NCI-CTCAE V.3, de OMAS kriterier og alt VAS-OMAS. Deltagernes OM oplevelser blev registreret ved anvendelse Proms-spørgeskemaer, der består af 10 spørgsmål på en visuel analog skala. Spearman rank korrelation test blev anvendt mellem Proms skala værdier og kliniker-bestemt scoringer. Gentagne foranstaltninger blandet lineære modeller blev anvendt til at vurdere styrker sammenhængen på de forskellige tidspunkter i hele observationsperioden.

Resultater

Thirty-tre deltagere gennemført alle faser af undersøgelsen. Deltageren erfaring OM bruge Proms skala viser gode korrelationer (Spearman Rho 0,65-0,78, p 0,001) med kliniker-bestemt scores på gruppeniveau end alle tidspunkter og fattige til gode korrelationer (Spearman Rho -0.12-0.70, p 0,001) på koncernniveau på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen. Når munden åbning var problematisk, dvs. i 6

th og 7

th uge efter kræftbehandling påbegyndes, den Spearman Rho varierede mellem 0,19 og 0,70 (p 0,001).

Konklusion

Patient oplevelse af oM, som rapporteret af Proms skalaen kan være en mulig erstatning for klinisk vurdering i situationer, hvor patienterne ikke kan tåle mundtlig eksamen

Henvisning:. Gussgard AM, Hope AJ, Jokstad a, Tenenbaum H , Træ R (2014) Vurdering af Cancer Therapy-induceret oral mucositis Ved hjælp af en Patient-Rapporteret oral mucositis Experience Spørgeskema. PLoS ONE 9 (3): e91733. doi: 10,1371 /journal.pone.0091733

Redaktør: Ahmad Waseem, Institut for Odontologi, Barts London School of Medicine og Tandpleje, Queen Mary University of London, England

Modtaget: 27. september 2013; Accepteret: 14 februar 2014; Udgivet: 10 marts 2014

Copyright: © 2014 Gussgard et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Finansiering:. Forfatterne har ingen støtte eller finansiering til at rapportere

konkurrerende interesser:. forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Introduktion

Talrige kliniske undersøgelser har fokuseret på slimhinden toksicitet forbundet med. cancerterapi, som er en almindelig akut toksiske virkning af strålebehandling i hoved og hals (H et problem, der igen ville interferere med evnen til at overvåge tilstand og også vurdere effektiviteten af ​​forskellige kliniske tiltag. Derfor, i denne kritiske fase af kræftbehandlingen, hvor en patient kan give afkald på yderligere pleje, er det kritisk vigtigt at udvikle andre midler til vurdering af oral mucositis og til bekræftelse af virkningsfuldhed af forskellige behandlingsmetoder interventioner for denne tilstand.

vurderingen subjektive foranstaltninger, der viser en tæt sammenhæng med intraorale kliniske foranstaltninger kan være en strategi. To lovende værktøjer, som er afhængige af subjektive måling omfatter oral mucositis Weekly Spørgeskema – hoved og hals patienter (OMWQ-HN) skala, der anvendes i en kohorte af patienter med hoved- og hals [22], og Patient-Rapporteret oral mucositis Symptom (PROMS) skalere i en kohorte af patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation [23]. Sidstnævnte måleværktøj bør være muligt for brug blandt patienter, der får strålebehandling for hoved og hals malignitet. Derfor blev en undersøgelse designet til at vurdere muligheden for at benytte the Proms skala til (i) at supplere almindelige kliniker-bestemt vurderinger af oral mucositis og (ii) eventuelt erstatte de fælles kliniker-bestemt vurderinger af oral mucositis i situationer, hvor patienter med H N kræft i behandling har problemer med at åbne munden for en fuldstændig klinisk vurdering. Hypotesen for denne undersøgelse er, at den relative størrelse af oral mucositis vurderet ved kliniker-baserede scoring værktøjer korrelerer med patient- rapporterede oral mucositis erfaring som bestemmes ved anvendelse af Proms skala.

Materialer og metoder

Et prospektivt enkelt kohorte undersøgelse blev designet til at vurdere de bruge Proms skala til at måle, hvordan patienter med H N kræft var påvirket af oral mucositis under deres kræftbehandling. Godkendelse er indhentet fra videnskabsetisk bestyrelser University Health Network (# 09-0231-CE) og University of Toronto (# 24171), og skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle undersøgelsens deltagere. Undersøgelsen blev gennemført på prinsesse Margaret Hospital /Ontario Cancer Institute (PMH) i overensstemmelse med ICH harmoniserede trepartsudvalg retningslinjer for god klinisk praksis (https://www.pre.ethics.gc.ca/eng/archives/tcps-eptc /Standard /).

deltagere

Potentielt støtteberettigede deltagere blev informeret af dental afdeling personale om den igangværende undersøgelse. Støtteberettigede deltagere blev identificeret ved at være 18 år eller mere og villig og i stand til at give informeret samtykke. Deltagelse betød en forpligtelse til bi-ugentlig klinisk undersøgelse under kræftbehandling, og på et postoperativ undersøgelse. Patienter med karcinom i mundhulen, nasopharynx, oropharynx, spytkirtler eller kæbehulen planlagt til at modtage strålebehandling for deres kræft med en recept strålingsdosis af 54Gy minimum, med eller uden samtidig kemoterapi blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienterne havde også en minimum Karnofsky score performance status på 60%, og ingen tegn på aktive væsentlige akutte eller kroniske sygdomme, der kan nedsætte evnen til at udføre intraoral vurdering af mucositis. Potentielle deltagere blev rådet at ved starten af ​​undersøgelsen bør der ikke være nogen synlige tegn på sår. Dental status blev vurderet som god til screening besøg (ikke behov for tandbehandling), fair /dårlig (tandbehandling kræves før behandlingsstart kræft) eller tandløse. Undersøgelsen rekruttering periode sluttede, da 50 deltagere var blevet indskrevet.

Foranstaltninger

Deltagerne blev planlagt til ansættelser ved baseline, to gange om ugen i løbet af deres 6 til 7-ugers kræftbehandling og en gang mere 4 til 6 uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Ved hver ansættelse havde deltagerne en mundtlig prøve med en tidligere kalibreret investigator ved hjælp af munden spejle og brugen af ​​en high-power head-lampe som lyskilde. Deltagerne rapporterede hvordan oral mucositis, som udviklet under strålebehandling periode påvirket på udvalgte mundtlige funktioner ved hjælp af PROMS-spørgeskema. Smertestillende brug, behov for hospitalsindlæggelse, eller tilsætning af ernæringsmæssig støtte siden den tidligere undersøgelse blev optaget på grundlag af selvstændige rapporter fra deltagerne.

Klinisk mundtlig eksamen

Kliniske tegn på oral mucositis blev registreret ved hjælp af tre forskellige kliniker-baserede scoring værktøjer, hvoraf de to er nok den mest almindelige værktøjer, der anvendes af klinikere på verdensplan, dvs. den kliniske del af de National Cancer Institute fælles terminologi Kriterier for uønskede hændelser version 3 (NCI-CTCAE v. 3 ) [24], og den kliniske del af oral mucositis Assessment Scale (OMAS) [21]. Den tredje værktøj er udviklet lokalt og betegnes “TOTAL-VAS-OMAS” [23]. I NCI-CTCAE v. 3 forekomsten og sværhedsgraden af ​​oral mucositis er bedømt efter et ordenstal score på mellem 0 (ingen) og 4 (mest) som observeret på ethvert sted i mundhulen. Den OMAS Værktøjet blev anvendt som beskrevet tidligere, hvorved en score på 0 (ingen) og 3 (ulceration) eller 2 (erytem) vurderes i ni specifikke intraorale steder. De ulceration og erythema scoringer blev ikke aggregeret som i den oprindelige udgivelse, men holdes adskilt for bedre belyse mulige sammenhænge med de andre kliniker-baserede scoring værktøjer og Proms oplevelse. Derfor er den maksimale score summen af ​​sårdannelse var 27 (9 sites x3) og af erythema 18 (9 x 2). Den “TOTAL-VAS-OMAS” værktøj består af to visuelle analoge skalaer mellem 0 til 100 mm for vurderinger fuld mund af erytem og sårdannelse hhv. Den første forfatter (AMG) påtog uddannelse og kalibrering i oral mucositis vurdering før påbegyndelse af undersøgelsen indtil Kappa = 1,0, ved brug af en fotografisk sæt udviklet til sådanne formål for OMAS værktøj, venligst leveret af Dr. Monique Stokman på University Medical center Groningen, Holland. Desuden blev en lamineret hæfte med disse billeder anvendes under forsøget for at opretholde pålidelighed. De fleste deltagere gjort en stor indsats for at tillade fuldstændig vurdering af deres mundtlige betingelser, på trods af tilstedeværelsen, for eksempel, af svær oral mucositis. Dette antydede, at deltagerne var motiverede og dedikeret til afslutningen af ​​denne undersøgelse. De mundtlige eksamener blev gjort uafhængig af patient-rapporteret foranstaltninger.

Rapportering af symptomer

oral mucositis oplevelse af deltagerne blev vurderet ved hjælp af Proms skala [23]. Proms skala består af 10, 100 mm vandret visuelle analoge skalaer adressering orale funktioner berørt af oral mucositis. Deltagerne blev bedt om at markere den 100 mm line hvad der bedst repræsenterede deres nuværende intra-oral tilstand (fig. 2). Under baseline undersøgelse og forud for deres færdiggørelse af den faktiske PROMS skala spørgeskema blev deltagerne udsat for et par test-visuelle spørgsmål analog skala fokuseret på enkle dagligdags emner at gøre dem bekendt med begrebet visuel analog skala bistået målinger. Deltagerne gennemførte en Proms spørgeskema ved hver klinisk ansættelse undersøgelse; baseline, to gange om ugen i løbet af deres strålebehandling periode, og på den postoperative besøg, før og uafhængigt af den faktiske kliniske mundtlige eksamen.

Data management og statistiske analyser

En magt analyse blev udført

a priori

at etablere en rang korrelation af rho = 0,90 mellem PROMS omfang og NCI-CTCAE V.3 og /eller OMAS scoringer og gav en prøve anslåede størrelse af 20 deltagere (Alpha niveau 0.05 % og magt på 80%, 2-tailed korrelationer) (Prøve magt, SPSS Inc. Chicago, USA). Da patienter med H N kræft kan opleve relativt høje undersøgelse frafald [25], blev det anset klogt at rekruttere 50 deltagere i studiet

Alle optagelser blev dokumenteret ved hjælp af de identificerede Case Report Forms.. Oplysningerne fra Case Report Forms blev overført til en relationel database (MS Access, Microsoft Inc. Redmont, WA, USA). Gentagne dataindtastning kontrol blev foretaget, før du eksporterer data matricer til statistisk analyse. De målte kliniske og deltagerorienterede rapporteret variabler blev kontrolleret for normalfordeling at etablere et potentielt behov for log-transformation korrektioner til at opnå mere præcise p-værdier inden de underkastes Spearman rank korrelation. Spearman rank korrelationer blev anvendt til at karakterisere forholdet mellem Proms omfang og NCI-CTCAE V.3 samt OMAS TOTAL-VAS-OMAS scores ved hjælp af den statistiske procedure “PROC CORR” i SAS System Version 9.2 software (SAS Institute, Cary, NC, USA). For at vurdere styrkerne ved korrelation på de forskellige tidspunkter i hele observationsperioden robuste gentagne målinger blandede lineære modeller, “PROC MIXED”, blev anvendt som tegner sig for den gentagne karakter af målingerne. Endelig blev en Bonferroni korrektion for alle statistiske test at tage højde for multipel testning af de samme foranstaltninger. Korrelationer viser en Spearman Rho af 0,20 blev anset fattige, fra 0,21 til 0,40 fair, 0,41-0,60 moderat, 0,61-0,80 god, og . 0,80 meget god [26]

Resultater

Halvtreds patienter blev rekrutteret og fulgt hele strålebehandling fra august 17, 2009 og den 19. juli 2010. i denne periode 520 kliniske undersøgelser blev iværksat, hvoraf 500 blev foretaget af den første forfatter (AMG). Tredive-tre deltagere fuldførte undersøgelsen, mens 7 afbrudt på grund af udmattelse. Ti deltagere enten ikke startede eller havde stoppet deres kræftbehandling (n = 7). Andre blev udelukket, fordi den foreskrevne stråledosis var under 54 Gray (n = 3). De fleste deltagere modtaget stråling gang dagligt i seks (n = 7) eller syv uger (n = 25), mens en deltager fik stråling to gange dagligt i 4 uger. Demografiske oplysninger om deltagere, der gennemførte undersøgelsen kan ses i (tabel 1).

Kliniske tegn og symptomer på oral mucositis

NCI-CTCAE scorer for oral mucositis af “1” blev observeret så tidligt som den første uge af kræftbehandling, mens snesevis af “3” startede forekommende mod slutningen af ​​den anden uge. Forekomsten af ​​score “3” var tæt på 50% ved udgangen af ​​kræftbehandling periode (fig. 3). Dette kan være en undervurdering som intraoral scoring ikke var muligt i nogle deltagere på grund af deres manglende evne eller vilje til at åbne deres mund for en fuldstændig klinisk vurdering. På post behandling undersøgelse omkring 50% af deltagerne stadig viste en NCI-CTCAE v.3 score på “2”. Den OMAS-ulceration og -Erythema samt totalkolesterol VAS-ulceration og -Erythema scores varierede markant blandt deltagerne på de forskellige tidspunkter. Imidlertid blev de maksimale score registreres konsekvent ved slutningen af ​​den 6-7 uger fraktioneret strålebehandling periode. Ved efterbehandlingen undersøgelse var den gennemsnitlige score cirka en tredjedel af de maksimale score rapporteret under strålebehandling. Proms-aggregerede scoringer steg gradvist i løbet af kræftbehandling periode kulminerede med en visuel analog skala på 60 ved udgangen af ​​behandlingen. Derfor alle målinger viste lignende mønstre af stigende oral mucositis point med toppe ved udgangen af ​​kræftbehandling. Tegn og symptomer på oral mucositis var stadig til stede ved efterbehandlingen undersøgelse udført 4 til 6 uger efter slutter kræftbehandling

Fra top til bund (figur 4).:. OMAS Scores for Sårdannelse ( betyder +/- SD’er; maksimale score = 27) OMAS Scores for Erythema (Means +/- SD’er; maksimale score = 18) ALT-VAS-OMAS score for Sårdannelse (Means +/- SDS), ALT-VAS-OMAS Score for Erythema (Means +/- SDS) og PROMS skalaværdi (Means +/- SDS). (Alle VAS skalaer: maksimumsværdi = 100).

Statistiske korrelationer

anvendes til statistiske analyser datasæt var baseret på de 33 deltagere, der gennemførte den fulde undersøgelse. De scoringer af de 7 deltagere, der ophørte undersøgelsen ikke syntes at afvige fra den resterende op til det punkt af deres frafald. Den normalitet af data fordelingen af ​​målevariabler blev kontrolleret for skævhed før du anvender Spearman rank korrelation tests. Minimal skævhed blev observeret, som gjorde det muligt korrelation analyser uden log-transformation. Meget gode korrelationer (Spearman Rho 0,86-0,96) blev observeret mellem de forskellige kliniker-baserede scoring værktøjer. Deltager oplevelse af orale mucositis ved hjælp af Proms skalaen vist gode korrelationer på koncernniveau med kliniker-bestemt scores over alle tidspunkter (Spearman Rho 0,65 til 0,78, p 0,001). (Tabel 2). Disse sammenhænge blev udført over alle tidspunkter ved hjælp af en statistisk model, der tegnede sig for den gentagne karakter af vurderingen data til beregning af p-værdier. Proms scorer for deltageren oplevelse af orale mucositis demonstrerede fattige til gode korrelationer på koncernniveau på forskellige tidspunkter med kliniker-bestemt scoringer. (Spearman Rho -0.12-0.70, s 0,001). De korrelationer mellem Proms skalaer og de point, som måling af kliniske indeks ændret sig over tid, men specifikke tendenser kunne ikke fastslås. På den kritiske fase, hvor munden åbning var problematisk, dvs under 6

th og 7

th uge efter kræftbehandling påbegyndes, den Spearman Rho varierede mellem 0,19 og 0,70 (p 0,001) (figur 5)..

PROMS skalaværdi vs. scorer for: NCI-CTCAE v.3 (a), OMAS-Sårdannelse (b), OMAS Erythema (c), ALT-VAS-OMAS Sårdannelse (d) og TOTAL-VAS -OMAS Erythema (e)

diskussion

onkologiske patienter, der gennemgår kræftbehandling behov støtter sig i tid med ekstrem psykologisk tvang [16] – [18].. Forebyggelse og håndtering af orale mucositis som en bivirkning af terapien er et vigtigt bidrag til at øge patientens udholdenhed, så han eller hun kan tåle og i sidste ende drage fordel af cancerterapi. Kombinationen af ​​kliniker observeret tegn på oral mucositis og patient-rapporterede erfaring af symptomerne på oral mucositis synes at være den bedste fremgangsmåde til at vurdere sværhedsgraden af ​​oral mucositis, snarere end udelukkende at forlade sig på enten den ene eller den anden. Den aktuelle undersøgelse viser, at Proms skala kan supplere almindelige kliniker-bestemt vurderinger af oral mucositis. Desuden kan Proms også erstatte de fælles kliniker-bestemt vurderinger af oral mucositis hos patienter, hvor disse ikke kan åbne deres mund eller udholde en omfattende klinisk mundtlig eksamen eller bare ikke kan komme til behandlingscentret. Der er flere tilfælde, hvor omfattende kliniske vurderinger af oral mucositis kan være umuligt, mens kan næsten altid indhentes data baseret på Proms vurdering. I disse situationer Proms score kan anvendes til at erstatte manglende kliniske data på en enkelt patient niveau. Hvis det er nødvendigt, kan Proms spørgsmål potentielt være afsluttet via telekommunikationsudstyr (fx Internet) at erstatte en klinisk oral mucositis vurdering under kræftbehandling.

Det skal understreges, at PROMS er ikke et mål for livskvalitet og omhandler ikke psykologisk tvang, men er udviklet med en målsætning om at belyse den eventuelt effektiviteten af ​​eventuelle terapeutiske indgreb mod oral mucositis. For at lette brugervenlighed, er kun et begrænset antal spørgsmål spurgt, og disse fokuserer på enkle dagligdags daglige funktioner, der empirisk er noteret som bivirkninger af strålebehandling. Herunder flere spørgsmål ikke nødvendigvis er en fordel, da udfylde spørgeskemaet vil blive mere besværligt for patienten. Ganske vist kan nogle spørgsmål være overflødig, hvilket vil være i fokus i fremtidige undersøgelser. Desuden herunder spørgsmål, der ville stole på tilstrækkelig kognitiv funktion såsom undersøgelse om hyppigheden af ​​brændende fornemmelser og forekomst af blødninger ville være upålidelige på grund af patienternes ekstraordinære følelsesmæssige omstændigheder [6].

et generelt indtryk var, at kun få deltagerne havde nogen problemer med at forstå spørgsmålene på Proms spørgeskemaet relativt hurtigt. Desuden blev udfylde spørgeskemaet opfattes af de fleste som hurtigt og let og ikke føles som en byrde, mens de modtog deres kræftbehandling. Hvis en patient-rapportering instrument, såsom Proms skalaen er implementeret i rutinemæssig pleje eller som et resultat i et klinisk forsøg skal det understreges, at patienterne i en tidlig fase af deres kræftbehandling, at de data, der genereres fra Proms muligvis kan blive den eneste måde deres intraoral oral mucositis status kan vurderes på et senere tidspunkt i kræftbehandlingen periode.

sammenhængen mellem data ved hjælp Proms og kliniker-baserede scoring værktøjer var nogenlunde ens over alle perioder som samt i den kritiske 6

th og 7

th uge periode kræftbehandling, når oral mucositis er på sit værste. Omfanget af sårdannelse var ikke en tilstrækkelig indikator for patienten byrder opleves under indtræden og udvikling af oral mucositis. Alligevel bør ikke patienten byrde direkte ændringer i kræftbehandlingen (fra reduktion i intensiteten af ​​behandlingen til total ophør af behandling), i modsætning til hvad der kunne være mindre meningsfulde kliniske vurderinger af læsion udseende og størrelse? Som med ledelsen af ​​andre kroniske tilstande karakteriseret ved smerte, herunder “kroniske smerter” selv, er det patienten byrde, bør ideelt benyttes som endpoint eller effektmål for beslutninger om yderligere behandling af tilstanden, i dette tilfælde, oral mucositis . Således vurdering af omfanget af ulceration som den vigtigste og i nogle tilfælde eneste parameter, mens interessant og vigtig fra et mekanistisk og patofysiologisk synspunkt er vigtig, forekommer det meget mere kritisk at forstå, hvordan en patient fungerer under kræft behandling, og patientens relative omfang af tvang mens undergår behandling, så der kan træffes passende foranstaltninger. Efter alt, kan en patient med “små” områder af ulceration, men hvem der demonstrerer svære niveauer af lidelse, kræver indgriben, mens en patient med større sår, men minimale symptomer kan ikke. Det er noget, der simpelthen ikke kan måles ved at bestemme størrelsen og /eller omfanget af ulceration, især fordi det smerter forbundet med denne betingelse anses kompleks og sandsynligvis neuropatologiske oprindelse [19].

Der var en stor grad af heterogenitet i deltagerne i undersøgelsen, især i forhold til placeringen af ​​deres malignitet, tumor stadium, køn og valg af strålebehandling procedure. (Tabel 1). Da undersøgelsen er designet til at teste for den hypotese, at patienternes selvrapporterede oplevelse af oral mucositis korreleret med andre aktuelt tilgængelige foranstaltninger af oral mucositis, blev virkningen af ​​denne heterogenitet anses for at være af mindre betydning. Der var ingen forsøg på at relatere de oral mucositis data til specifikke demografiske, kliniske eller andre ydre og indre faktorer på grund af en høj risiko for falske foreninger.

De tre kliniker-baserede scoring værktøjer har forskellige egenskaber, der skal blive anerkendt. Den kliniske scoring af oral mucositis ved anvendelse af den ordenstal NCI-CTCAE v.3 værktøj er generelt ligetil, men grænsetilfælde kan være en udfordring at differentiere med dette værktøj. Især sondringen mellem kvaliteter ‘2’ og ‘3’ kan lejlighedsvis være udfordrende; en egenskab, som styrker subjektivitet i at gøre vurderinger. Udfordringen er tilsyneladende blevet anerkendt, da NIC værktøjer har gennemgået flere ændringer i årenes løb for at lette deres anvendelse [24], [27] – [29]

Brug af kliniske del af OMAS skalaen. er også generelt ligetil omend mere tidskrævende end at bruge NCI-CTCAE v. 3 værktøjet [24]. En kalibrering hæfte som den anvendes i den nuværende undersøgelse letter scoring ved visuel sammenligning med fotografier. Et kendetegn ved den OMAS værktøj er, at hvis svær oral mucositis er til stede i kun én eller to områder i mundhulen, men minimal eller fraværende andetsteds, vil den samlede score for alvorligheden af ​​oral mucositis være lav, uanset hvor alvorligt sår disse én eller to områder er. Forfatterne af den oprindelige papir skitserede forskellige måder at håndtere sum-scores statistisk, men endte med mere end en anbefaling [21]. I lyset af erfaringerne fra patienter, der lider oral mucositis, er det usikkert, om at have et område med kraftig rødme og /eller sår er værre end at have flere områder, der på egen hånd kan være mindre hårdt involveret. Desuden er det ikke helt klart, hvorfor en stor sår bør påvirke patienten mere (eller ikke) end flere små ulcerationer.

TOTAL-VAS-OMAS værktøj er hidtil kun blevet testet af udviklerne hos en patient befolkning [23], og der er ingen offentliggjorte vejledende dokumenter om dets brug, udfordringer og fortolkninger. I manglen på billedlige guider eller deskriptorer er der en mulighed for, at observatører, herunder den i den aktuelle undersøgelse kan skabe skæve data siden relativt høje scores kan gives i de tidlige faser under kræftbehandling, før de virkelig svære tilfælde af oral mucositis bliver observerbare . Uanset hvilken kliniker-baserede scoring værktøjer bruges, er det vigtigt, at alle steder i mundhulen undersøges, hvilket kan være svært eller ubehageligt i senere stadier af kræft behandling.

Det er ofte fristende at fortolke patient symptom data på inter-individuel snarere end på intra-individuelle niveauer. Selvvurderet patienter kan indtaste en højere score end andre patienter, afhængigt af flere faktorer, herunder, men ikke begrænset til, tidligere erfaringer om sygdom eller smerte. Desuden kunne antallet og styrken af ​​narkotiske og ikke-narkotiske analgetika også påvirke selvrapporterede erfaringer med smerter i munden som følge af oral mucositis. Omvendt nogle deltagere fortsatte med at rapportere betydelige smerter mund på trods af brugen af ​​store mængder smertestillende medicin [30].

Mange betragter korrelationer mellem patienternes optaget subjektive foranstaltninger og klinisk indspillede foranstaltninger opnået ved sundhedspersonale som forspændt med høje niveauer af variabilitet. Forsøg på at minimere skævhed i den aktuelle undersøgelse blev udført ved at gennemføre kalibrering

a priori

, konsekvent brug af et hæfte /plakat med kliniske fotografier, mens vurdere deltagerne og brug af hovedsageligt en enkelt klinisk censor hele undersøgelsen. Det store flertal af de kliniske undersøgelser blev afsluttet ved en investigator (A.M.G.), da en vigtig faktor for negative oplevelser i kræft forsøg deltagelse involverer mange læger ved indtjekning up aftaler [31]. Desuden er denne forvisset om, at målingerne blev udført hovedsageligt af en kalibreret investigator som ville have en tendens til at føre til mindre variability.Although der synes at være en statistisk sammenhæng mellem kliniske tegn og patient-rapporterede symptomer på koncernniveau, flere individer fraveget dette mønster i dette studere. Derfor er der er en mulighed for, at subtile intra-individuelle forbedringer (eller forringelser) kan maskeres, hvis effektiviteten af ​​nye terapeutiske og forebyggende interventioner rettet mod oral mucositis fastlægges på gruppe niveau punktestimater snarere end på intra-individuelle niveauer.

konklusioner

de nuværende resultater viser gode korrelationer mellem vurdering af oral mucositis erfaringerne fra Proms skala og i øjeblikket tilgængelige instrumenter anvendt almindeligt at vurdere oral mucositis hos patienter med hoved-halscancer. Derfor patient-baserede erfaringer oral mucositis, som rapporteret af Proms skala, kan være et nyttigt redskab til at øge den kliniske vurdering af oral mucositis eller som en erstatning vurdering i situationer, hvor patienterne ikke kan tåle mundtlige eksaminer.

Tak

J. Charles Victor, M.Sc., P. Stat. på Toronto Institut for Klinisk Evaluerende Sciences forudsat de statistiske analyser af data.

Forfatterne vil også gerne udtrykke deres oprigtige påskønnelse til de patienter, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og til alle tandlæger og hjælpepersonale på Prinsesse Margaret Hospital, Dental Onkologisk Klinik og alt personale i Radiation Medicine klinikker for deres venlige hjælp og støtte.