FDA OKS 2 Ny Bruger til Gigt Drug Humira

Humira Godkendt til psoriasisgigt og tidlig leddegigt “, bredde:” 500 “});});

5 oktober 2005 -. FDA har godkendt to nye anvendelser for gigt lægemiddel Humira.

det stof, som tidligere blev godkendt til behandling af leddegigt i 2002, er nu også godkendt til behandling af psoriasisgigt, en form for gigt, der opstår i mennesker med huden tilstand psoriasis.

FDA også udvidet Humira brug i leddegigt at omfatte folk nylig diagnosticeret med sygdommen.

Humira leveres via en injektion under huden og virker ved at blokere en inflammation forårsager protein kaldet tumor nekrose faktor alfa eller TNF-alfa. Dette protein er udgivet af kroppens immunsystem og forårsager hævelse og skader.

Humira Godkendt til psoriasisgigt

Psoriasisgigt forårsager smerte og hævelse i leddene samt tør, skællende hud.

FDA baseret sin godkendelse af Humira til psoriasisgigt på et klinisk forsøg med 313 personer med moderate til svære former af sygdommen, der var ikke held behandlet med anti-inflammatoriske lægemidler, såsom NSAID’er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).

Efter 24 ugers behandling, folk, der fik Humira oplevede signifikant større forbedring i hud og fælles symptomer end dem, der tog placebo.

Den anbefalede dosis af Humira til behandling af psoriasisgigt er 40 milligram hver anden uge leveret via et skud under huden.

Humira godkendt til Early leddegigt

FDA også godkendt Humira som et første-linie behandling for folk med moderat til svær leddegigt (RA ). Tidligere blev det godkendt til brug efter andre narkotika behandlinger for RA mislykkedes.

Den udvidede Godkendelsen var baseret på en undersøgelse af næsten 800 mennesker med moderat til svær leddegigt, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.

resultaterne viste, at behandling med Humira i kombination med et andet stof methotrexat givet mere symptomlindring og forhindrede yderligere ledskader bedre end behandling med methotrexat alene.

Bivirkninger af Humira omfatter irritation på injektionsstedet, hovedpine og hypertension. Brug Humira kan også føre til en øget sårbarhed over for infektion.

En ny advarsel blev tilføjet til Humira mærkat i 2004 beskriver risikoen for sjældne, men potentielt alvorlige allergiske reaktioner, blodlegemer mangler, og lægemiddelinteraktioner forbundet med brugen af lægemidlet.