Eribulin Forbedrer Overlevelse i Advanced Sarcoma

Eribulin Forbedrer overlevelse i Advanced sarkom

En statistisk signifikant forbedring i samlet overlevelse er blevet bemærket i et fase 3-forsøg med patienter med fremskreden bløddelssarkom efter behandling med eribulin (Halaven, Eisai) sammenlignet med dacarbazin.

Producenten siger, at det vil indgive en ansøgning om godkendelse af lægemidlet i sarkom baseret på disse data, som i øjeblikket uspecificerede, men vil blive præsenteret på en medicinsk møde senere på året.

Eribulin markedsføres til brug i brystkræft; Det blev godkendt i USA i 2010 på grundlag af et fase 3 forsøg i stærkt forbehandlede metastatiske brystkræftpatienter, hvor det viste forbedret overlevelse sammenlignet med lægens valg af behandling.

Den nye data i sarkom kommer fra Studie 309, et randomiseret åbent multicenterstudie udført i 452 patienter med lokalt fremskreden eller recidiverende og /eller metastaserende adipocytiske sarkom eller leiomyosarkom. Disse patienter havde sygdomsprogression efter to standardbehandlinger, som må have inkluderet et antracyklin og mindst en yderligere regime efter antracyklin fiasko.

forsøget sammenlignet behandling med eribulin mesylat (1,4 mg /m² administreret intravenøst ​​på dag 1 og 8 i en 21-dages cyklus) versus dacarbazin (intravenøst ​​på dag 1 i hver 21. dag, for et dosisområde på 850 mg /m² til 1200 mg /m²).

Ingen resultater er endnu ikke rapporteret, bortset fra top-line at finde, at det primære endepunkt af den samlede overlevelse var signifikant længere med eribulin.

I denne undersøgelse, de mest almindelige bivirkninger observeret i eribulin gruppen var neutropeni, træthed, kvalme, hårtab, og forstoppelse, ifølge virksomheden.

“Undersøgelsens resultater viser potentielle rolle eribulin til behandling af patienter med bløddelssarkom, hvor et behov for yderligere behandlingsmuligheder,” siger Kenichi Nomoto, ph.d., formand for onkologi produktet oprettelsen enhed på Eisai.

Selskabet vil søge godkendelse for sarkom i USA, Europa og Japan.

I USA, er stoffet blevet tildelt orphan drug for indikationen af ​​bløddelssarkom af den amerikanske Food and Drug Administration.

Ca. 12.000 tilfælde af bløddelssarkom vil blive diagnosticeret i USA i 2015, og 4700 amerikanere forventes at dø af sygdommen. Mens mange patienter med bløddelssarkom er diagnosticeret tidligt i deres sygdom og er helbredes med kirurgi, resultater for patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom er fattige, og median overlevelse er ca. 1 år eller mindre, virksomheden noteret.

Bemærk artikler bogført på dette websted er kun gældende på datoen for udstationering. Derfor kan nogle oplysninger være forældet på dette tidspunkt.