Hjertesvigt får en New Drug

& nbsp

. & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& nbsp

August 13, 2001 (Washington) – FDA godkendt den første nye behandling for hjertesvigt i 14 år på mandag, og det synes at være sikrere end de nuværende terapier til tilstanden.

Kaldet Natrecor, stoffet er en syntetisk version af en menneskelig hormon kaldet natriuretisk peptid, hvilket udvider vener og arterier. Kliniske forsøg viser, at det virker hurtigere end nitroglycerin, som er almindeligt anvendt til behandling af tilstanden og forbedre åndenød, at nogle patienter med hjertesvigt erfaring.

Natrecor vil være på sygehusene i slutningen af ​​ugen.

omkring 5 millioner amerikanere har hjertesvigt, hvor hjertet har svært pumpe blod, fordi den er blevet beskadiget af for eksempel en tidligere hjerteanfald eller ubehandlet højt blodtryk. Ca. 1 million af disse patienter oplever episoder med alvorlig åndenød og skal gå til et hospital til behandling.

Natrecor, som fremstilles af Scios Inc., er beregnet til disse sidstnævnte patienter. Lægemidlet gives intravenøst ​​i en til tre dage på et hospital, Scios ‘vicepræsident for medicinske anliggender Darla Horton, MD, fortæller WebMD.

Tidligere havde FDA afvist stoffet på grund af bekymring for, at det kan forårsage faretruende lavt blodtryk eller hypotension.

Så Scios gik tilbage til tegnebordet og gennemførte en af ​​de største nogensinde hjertesvigt undersøgelser og “viste til vores tilfredshed og det rådgivende udvalg er”, at stoffet var effektiv med en lav risiko for hypotension, Douglas Throckmorton , MD, fortæller WebMD. Throckmorton er en vicedirektør for FDA.

Natrecor forårsagede nogle hypotension, men ikke mere end nitroglycerin, siger Throckmorton. Nøglen var, at den nye retssag brugt en lavere dosis og en langsommere infusion af lægemidlet, siger han.

Men agenturet ville risikoen fremhæves mærkning for at sikre, at læger nøje overvåge blodtrykket, fordi når der forekommer hypotension med Natrecor det har en tendens til at vare længere end med nitroglycerin, siger Throckmorton.

Uri Elkayam, MD, som er direktør for hjertesvigt program på University of Southern California og var involveret i to kliniske forsøg med stoffet, ser ikke hypotension som et stort problem. Så længe lægen er opmærksom på det og skærme for det, “det er egentlig ikke noget, der er livstruende,” fortæller han WebMD.