Ny Diabetes Drug Synes Sikker for Heart, undersøgelse viser – WebMD

Onglyza undersøgelsen afspejler ny forsigtig tilgang til tilsyn med diabetesmedicin, siger eksperter – Den nye diabetes stof Onglyza har ingen effekt, god eller dårlig, om en patients risiko for hjerteanfald, en ny undersøgelse finder. Men forskerne fra Brigham and Women ‘s Hospital i Boston finde en overraskende stigning i indlæggelser for hjertesvigt blandt dem, der tog medicinen i forhold til dem, der ikke gjorde.

Resultaterne bør “vejledning læger og forbedre deres evne at ordinere forskellige diabetes medicin i en mere evidensbaseret og data-drevet måde, “undersøgelse co-principal investigator Dr. Deepak Bhatt, Brigham and Women ‘s og Harvard Medical School, sagde på et hospital pressemeddelelse.

undersøgelsen blev finansieret af lægemidlets beslutningstagere, AstraZeneca og Bristol-Myers Squibb, og er offentliggjort online Sept. 2 i

New England Journal of Medicine

, til at falde sammen med sin præsentation på det årlige møde i European Society Kardiologisk i Amsterdam.

Spørgsmål omkring sikkerhedsprofilerne for nyere diabetes medicin fået fremtrædende plads for nylig efter en blockbuster medicin, Avandia, var alle, men trak fra markedet i 2010 på grund af sikkerhedsmæssige bekymringer. I en journal redaktionelle ledsager den nye undersøgelse, eksperter bemærkes, at efter Avandia vundet US Food and Drug Administration godkendt i 1999, “en meget omtalte metaanalyse i 2007 rapporterede en 43 procent stigning i [hjerteanfald], og en 64 procent stigning i døden af kardiovaskulære årsager “bundet til at bruge af lægemidlet.

de lederskribenter siger Avandia erfaring førte FDA til at være meget forsigtig i sin overvågning af nye diabetes medicin, og i 2008 agenturet udstedt en ny vejledning for industri mandat at “forhåndsgodkendelse og postapproval undersøgelser for alle nye antidiabetika udelukke overskydende kardiovaskulær risiko.”

den nye retssag i sikkerhed Onglyza (saxagliptin) er i overensstemmelse med de nye retningslinjer. Den store, internationale undersøgelse omfattede næsten 16.500 patienter med type 2-diabetes fra 26 lande.

De deltagere, der også havde risikofaktorer for hjertesygdom, fik enten saxagliptin på 5 mg per dag (eller 2,5 mg daglig i patienter med nedsat nyrefunktion) eller en dummy pille med ingen aktive ingredienser. Patienterne vidste ikke, om de tager medicinen eller placebo pille.