Gigt Drug for farligt, Gruppe siger

& Nbsp & nbsp

Marts 29, 2002 – leddegigt narkotika Arava bør forbydes, siger en forbruger vagthund gruppe

Arava er knyttet til 22 dødsfald i de første tre år af. godkendelse, efter FDA data opnået ved vagthund gruppen Public Citizen. Tolv af dødsfaldene forekommer direkte skyldes leverskader fra lægemidlet. Og det er kun toppen af ​​isbjerget -. Dødsfaldene var blandt 130 alvorlige lever- reaktioner, herunder 56 indlæggelser

Det er ikke alt, siger Sidney M. Wolfe, MD, direktør for Public Citizen Health Research Group. Lægemidlet også er forbundet med svært forhøjet blodtryk resulterer i slagtilfælde og kan forårsage fødselsdefekter. Disse virkninger kan vare længe efter en person holder op med at tage stoffet, som det bliver i kroppen i flere måneder. Og normale “vaske-out” procedurer, der fjerner stoffet fra kroppen synes ikke at arbejde, når patienter lider toksiske virkninger.

“Hvis dette var et gennembrud lægemiddel, der virkelig redde liv, ville det være en ting – men det er et stof, der er ikke noget bedre end sikrere alternativer, “Wolfe fortæller WebMD

Wolfe bemærker, at flere undersøgelser viser et andet lægemiddel, methotrexat, at være så effektiv som Arava

Wolfe forsynet WebMD med et brev fra David E. Yocum, MD, direktør for Arizona Arthritis center. Yocum nylig afsluttet en periode som formand for FDA Gigt Drugs Advisory Committee.

“Vi har mistet en patient på grund af [leverskader], der var på [Arava],” Yocum skriver. “Hertil kommer, min partner havde en patient med akut forhøjet blodtryk og slagtilfælde.”

Yocum, en internationalt anerkendt ekspert i arthritis behandling, siger, at der er ingen måde at forudsige, hvilke patienter vil lide syg virkninger fra Arava .

“i betragtning af oplysninger om sådanne alvorlige bivirkninger, den tilsyneladende manglende evne til at forudsige patienter, der måske lider af de alvorlige og potentielt livstruende komplikationer, og den tilsyneladende ineffektiv en vask-out procedure, jeg støtter [ ,,,0],Wolfes] opfattelse, at dette middel bør trækkes tilbage fra markedet, “skriver han.

Wolfe bemærker, at i løbet af de første tre år efter Arava godkendelse, der var fem-og-en-halv gange flere recepter skrevet til methotrexat end for Arava. Alligevel Arava havde seks gange flere rapporter om fatal leverskade og 13 gange flere rapporter om forhøjet blodtryk. Der var også 12 rapporter om en livstruende autoimmun sygdom med Arava, men ingen med methotrexat.