Ny Plavix Advarsel: Manglende Effekt i mange People

Genetic Test id’er ‘Poor metabolisering «af Plavix men tid, omkostninger er spørgsmål & nbsp & nbsp

& nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste din emne. interesse i vores søgefelt

& nbsp

marts 11, 2010 -. FDA har sat en ny “black box” advarsel på anti-koagulation medicin Plavix, den anden bedste- sælgende lægemiddel i verden.

den nye etiket advarer om, at normale doser Plavix har en potentielt dødbringende manglende effekt i 2% til 14% af patienterne.

Sådanne patienter er såkaldte ” fattige metaboliseringsgrad “, der bærer en variant CYP2C19 gen påvirker det enzym, der omdanner Plavix til dets aktive form.

en mindre skinger advarsel om dårlige omsættere først optrådt på Plavix etiketterne i maj 2009. på baggrund af nye oplysninger fra en drugmaker -funded undersøgelse og anden forskning, har FDA nu styrket advarslen.

en genetisk test kan fortælle, om en person er en metaboliserer dårligt. Testen koster omkring $ 500, ifølge Courtney Harper, ph.d., direktør for FDA division af kemi og toksikologi enheder. Men omkostningerne er ikke det eneste problem.

“Tiden til at få et testresultat varierer. Det kan være et par timer til en dag eller to, eller andre laboratorier kan tage et par uger,” sagde Harper på et pressemøde afholdt for at diskutere FDA handling.

for mange patienter med risiko for en anden hjerteanfald eller slagtilfælde, tiden er af afgørende betydning, bemærkede Robert Temple, MD, direktør for FDA kontor for medicinsk politik.

“desværre, venter på at se, om Plavix vil arbejde er ikke let. Dette stof er at holde dig fra at have et hjerteanfald eller slagtilfælde eller dø, så venter er ikke en god idé,” sagde han på pressemøde. “Og dette stof bruges akut, når en person er at have angioplastik. Så du virkelig kan ikke vente på testresultaterne i denne sag. Men for folk, der havde et hjerteanfald for nogen tid siden, kunne de ønsker at vente til testen . “

Forskellige racer er mere eller mindre tilbøjelige til at bære CYP2C19 gen, der gør dem dårlige omsættere.

” hyppigheden er omkring 2% af kaukasiere, 4% af de sorte, og 14% af kinesisk, “Mary Ross Southworth, PharmD, vicedirektør for sikkerheden i FDA division af kardiovaskulære og renale produkter, sagde på pressekonferencen.