Blood Pressure Drug Needs Nye Advarsler, ekspertpanel Says

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

maj 24, 2001 (Bethesda, Md.) – FDA skal kommunikere til lægerne, at der kan være sikkerhedsmæssige spørgsmål med den populære Pfizer blodtryk narkotika Cardura, ifølge anbefalingerne torsdag fra et ekspertudvalg til agenturet.

Men panelet var ikke sikker endnu, hvordan opdaterede etiketter til stoffet bør rådgive læger. Jeffrey Borer, MD, panelets fungerende formand, fortæller WebMD, “Noget at læger er berettiget, men ikke på denne særlige andet fordi vi ikke ved, hvad de skal sige til dem.«

Panelet, FDA Kardiovaskulær og Renal Drugs Advisory Committee, stemte imod at anbefale, at enhver advarende budskab skal gå til patienterne. Det stemte også overvældende imod relegating stoffet som en “second-line” terapi mod forhøjet blodtryk.

Udvalgets stemmer var foranlediget af en “borger andragende ‘fra flere tidligere Cardura brugere at få FDA til at indføre strammere kontrol af blodtryk medicin, generisk kendt som doxazosinmesylat og en del af en klasse af lægemidler kendt som alfa-blokkere.

det stof, andragendet hævdede, er faretruende forbundet med højere hjerteinsufficiens og slagtilfælde.

i marts 2000 NIH annoncerede suspension af en storstilet undersøgelse af Cardura, at det var at finansiere med Pfizer. Undersøgelsen havde fundet, at patienter var dobbelt så tilbøjelige til at blive indlagt for kongestiv hjerteinsufficiens, end hvis de var på en ældre – og billigere – vanddrivende kaldet chlorthalidon. Og sammenlignet med patienter, der tager den diuretiske, Cardura patienterne i studiet var også mere tilbøjelige til at lide et slagtilfælde, som var en del af en hidtil uset langsigtet sammenligning af blodtryk medicin.

Ifølge andragendet, “En forbedret risiko for hjertesvigt på grund af den misinformerede brug af Cardura som en “first-line” behandling er ikke acceptabel, når der er billigere og mere effektive behandlinger eller kombinationer af lægemidler, der kan anvendes, og de negative konsekvenser er potentielt kritiske. “

Men Pfizer embedsmænd torsdag fastholdt, at stoffet er sikkert, at bemærke, at snesevis af komparative studier af lægemidlet har ikke vist link til kongestiv hjerteinsufficiens, slagtilfælde eller andre hjertelidelser. Det sagde, at ingen FDA handling var nødvendig.