FDA beslutter at Curb Avandia men er det nok?

A 23 september, 2010 Artikel i

New England Journal of Medicine

meddelte, endelig har FDA trådte frem og besluttede på regulerende indgreb for Avandia , en diabetes stof, der sidste år hævdede 1.354 menneskeliv som følge af hjerte-associerede problemer.

FDA begrænser adgangen til Avandia ved at kræve GSK at forelægge en Risk Evaluation and Mitigation Strategy, eller REMS.

Under den herskende, vil stoffet være til rådighed for patienter, der ikke allerede tager det, hvis de ikke er i stand til at opnå glykæmisk kontrol tages anden medicin og i samråd med deres sundhedspersonale, beslutte ikke at tage en anden medicin af medicinske grunde.

Nuværende brugere af Avandia vil være i stand til at fortsætte med at bruge medicinen, hvis de synes at være omfattet af det, og de erkender, at de forstår disse risici. Læger vil have til at bevidne og dokumentere deres patienters berettigelse; patienter bliver nødt til at gennemgå udsagn beskriver kardiovaskulære sikkerhedsproblemer

Men vidste FDA vidtgående nok -. kunne det være for lidt, for sent

I modsætning til den amerikanske FDA, har britiske regulatorer regerede? at GlaxoSmithKlines diabetes drug Avandia kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde, og

fordele ikke længere opvejer risiciene

.

Og så i sidste uge, fortalte de 90.000 britiske diabetespatienter til at stoppe med at tage det.

Beviser forbinder Avandia til en øget risiko for et hjerteanfald eller et slagtilfælde har været at bygge siden 2007, og GSK har indvilligede i at betale 460 $ millioner i erstatning at bosætte omkring 10.000 retssager i Amerika knytte dets anvendelse til patienter, der lider alvorlige medicinske tilbageslag. Men den amerikanske FDA har valgt kun at overvåge det stof, i stedet bede om en tilbagekaldelse.

Dr. Mercola Kommentarer:

Ligesom Vioxx, tilfældet med Avandia er blevet til endnu et klassisk eksempel på, hvad der er grundlæggende galt med den konventionelle medicinske paradigme

Diabetes er steget mere end 700 procent i det sidste. 50 år. I dag, mere end hver fjerde amerikanere er enten præ-diabetes eller har altfavnende diabetes.

Som svar, konventionel medicin tilbyder op lægemidler, der på ingen måde, figur eller form behandle årsagen til problemet, og værre endnu, kan tidligt dræbe mange af dem, der tager dem.

Den lægemiddel i spørgsmål her, rosiglitazon, sælges under navnene Avandia, Avandamet og Avaglim. Avandia alene benyttes af 2 millioner mennesker verden over.

Men andre diabetiske lægemidler er ikke nødvendigvis nogen sikrere. For to år siden skrev jeg om Byetta, et “add-on” lægemiddel til diabetes (hvilket betyder at det er normalt ordineres i kombination med andre stoffer), som kan forårsage akut og i nogle tilfælde dødelige pancreatitis.

Det sørgeligste del om dette sammenbrud er, at type 2-diabetes er ikke kun en helt undgåelige sygdom, men også en, der i næsten alle tilfælde med held kan vendes uden nogensinde at røre et lægemiddel.

De eneste ting rosiglitazon stoffer som Avandia gøre er at hjælpe lavere blodglukose, som har næsten ingen indflydelse på langvarig skade som følge af type 2 diabetes. De fleste af skaderne er forårsaget af forhøjede insulinniveauer, som kan afhjælpes med en optimal kost og motion program alene, hvis du er kompatible.

Et andet aspekt af denne historie, der gør Avandia sådan en plakat barn for dette dødbringende paradigme er, at GlaxoSmithKline, producenten af ​​Avandia, skjulte skadelige oplysninger om stoffet

i over ti år

, da det skader deres salg!

igen og igen vi konfronteres med uomtvistelige beviser for, at stoffet paradigme handler om penge, ikke sundhed.

Mellem 1999 og 2007, er Avandia anslås at have forårsaget 83.000 unødvendige hjerteanfald. Dette er en stejl pris, for at sige det mildt, for en sygdom, der ikke kræver lægemidler til at begynde med.

Dette er 20.000 flere dødsfald end Merck forårsaget når de solgte Vioxx.

Europæiske Lægemiddelagentur Bans Avandia

Avandia ramt markedet i 1999 og blev hurtigt en blockbuster stof. I 2006 var den årlige omsætning $ 3.2 milliarder kroner. I 2009 var salget faldet til $ 1.2 milliarder efter en fordømmende undersøgelse offentliggjort i

New England Journal of Medicine

(NEJM) i 2007, hvilket er knyttet Avandia til en 43 procent øget risiko for hjerteanfald og en 64 procent højere risiko for kardiovaskulær død end patienter behandlet med andre metoder.

Desværre et udvalg af uafhængige eksperter anbefalede at Avandia forblive på det amerikanske marked, på trods af risiciene, og en FDA tilsyn bord stemte 8-7 til at acceptere rådgivning.

Da der 2007 NEJM undersøgelse, data fra forskellige forsøg, undersøgelser og metaanalyser har konsekvent bekræftet farerne ved dette stof, og baseret på dokumentation samlet sammen i løbet af de seneste tre år, Det Europæiske Lægemiddelagentur nu anbefaler tilbagetrækning af rosiglitazon-holdige diabetiske lægemidler som følge af den øgede risiko for iskæmisk hjertesygdom.

Deres seneste pressemeddelelse hedder det,

“… Udvalget kunne ikke identificere yderligere foranstaltninger, som ville reducere den kardiovaskulære risiko. Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved rosiglitazon ikke længere opvejer risiciene, og anbefalede at suspendere markedsføringstilladelsen for lægemidlerne.

Europa vil indstille alle recepter af disse lægemidler inden for de næste par måneder.

amerikanske patienter, vil dog ikke modtage den samme beskyttelse fra den amerikanske FDA.

den 23 september, 2010 Artikel i NEJM forklarer:

“Efter et rådgivende udvalgsmøde afholdt i juli 2007, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) tilføjede oplysninger om muligheden for iskæmisk kardiovaskulær risiko for lægemidlets eksisterende boxed advarsel. Samtidig, FDA krævede også sponsorerne til at gennemføre en head-to-head kardiovaskulære sikkerhed forsøg med rosiglitazon versus pioglitazon – den anden antidiabetiske lægemiddel i denne klasse findes i USA.

Efter forelå nye data, FDA afholdt et andet rådgivende udvalgsmøde på rosiglitazon sikkerhed den 13. juli og 14., 2010. Den 23. september 2010, FDA annoncerede reguleringsindgreb stammer fra disse overvejelser. “

de reguleringsindgreb vi vil se i USA omfatter

begrænse adgangen

til disse stoffer, men de er stadig ikke bliver taget ud af markedet.

Aktuelle brugere formodes at blive informeret om de farer og underskrive at de forstår de risici, men ellers kan fortsætte med at tage det “, hvis de synes at være nyder godt af det.” Nye patienter kun skulle blive tilbudt stoffet hvis de er ude af stand til at kontrollere deres diabetes ved hjælp en anden form for medicin.

Så mens det europæiske agentur fastslået, at der ikke er nogen måde at reducere de kardiovaskulære risici, hvis du er på dette stof, og at risiciene opvejer fordele, er den amerikanske FDA stadig vaklende på dette spørgsmål.

De synes helt ude af stand til at bestemme, om de livet for titusinder af mennesker er mere værdifulde end de virksomhedernes overskud, der sætter agenturet …

Hvorfor er det?

NEJM påpeger også dette ud og erklærede, at:

“The rosiglitazon kontrovers er bemærkelsesværdigt, fordi der er stærkt afholdes, forskellige holdninger til, hvordan agenturet bør reagere på nye sikkerhedsdata, både inde FDA og i den biomedicinske samfund.

2010 rådgivende udvalg blev delt i rådgive agenturet om, hvad de skal gøre. Flytning fra den mindste til mest restriktive muligheder, 3 medlemmer stemte for at tillade fortsat markedsføring med ingen ændringer etiketten; 7 stemte, at FDA skulle tilpasse etiketten for at redegøre for de nye bekymringer, men ikke tage yderligere foranstaltninger; 10 medlemmer stemte for FDA til både øge advarsler og begrænse adgangen til rosiglitazon; og 12 stemte, at medicinen skal fjernes fra markedet helt.

FDA besluttet at øge advarsler og begrænse adgangen til rosiglitazon væsentligt. “

Det faktum, at nogen ville være afstumpede nok til at stemme for at fortsætte markedsføre Avandia med lille eller ingen ændring i strategi overhovedet er forbløffende for mig. Men der var masser af stemmer taler for en fortsættelse af vanvittige grådighed.

Det er i og for sig meget sigende om FDA manglende bekymring for dit velbefindende …

NEJM hits også sømmet på hovedet med udsagnet om, at “der er tale om rosiglitazon understreger behovet for et robust evidensgrundlag at påvise sikkerheden ved medicin, der gives på lang sigt. “

Amen til det.

Men jeg tror, ​​vi er nødt til at gå endnu længere, og re- uddanne folk om deres behov for sådanne piller i første omgang. Det stof industrien har været i stand til at manipulere den medicinske industri og de fleste forbrugere til at tro deres medicin er svaret på problemet.

Desværre, i langt de fleste tilfælde, idet ruten narkotika vil føre dig længere og længere væk fra sundhed, og tættere på stadigt mere alvorlige sundhedsproblemer.

Diabetes i særdeleshed er en perfekt eksempel på et sundhedsproblem bedst behandles

uden

stoffer – hvis du nogensinde ønsker at komme godt, der er

Så vær venlig at forstå, du

kan ikke

held behandle den underliggende årsag. af diabetes med narkotika!

De fleste Diabetiske Anbefalinger er helt forkert!

Og jeg mener død, bogstaveligt, da de er for tidligt at dræbe millioner med deres mangelfulde indsigt i grundlæggende menneskelige fysiologi.

Det er trist men sandt – de fleste konventionelle anbefalinger til diabetikere er alvorligt fejlbehæftet, og hvis du følger dem, vil du sandsynligvis opleve øget helbredsproblemer og for tidlig død.

Først og fremmest skal du forstå, at diabetes er ikke en blodsukker sygdom som din læge kan have ført dig til at tro. Snarere, type 2-diabetes er en sygdom forårsaget af insulinresistens og defekt leptin signalering, som begge er reguleret

gennem din kost

.

Hør, beviserne er krystalklart. Med hensyn Avandia, er der ingen grund for nogen at tage dette lægemiddel mod diabetes. Det har allerede dræbt over 80.000 mennesker og gør intet for at forbedre bivirkninger af diabetes eller forhindre dens komplikationer, fordi det gør ikke noget at tage fat på årsagen.

Det er simpelthen CRIMINAL, at dette stof er stadig på markedet.

Hvis du eller nogen du kender stadig tager dette lægemiddel, skal du advare dem om denne fare. Dette er bogstaveligt talt et liv og død situation. Fortæl dem, der er enkel, billig, og i mange tilfælde gratis, måder at behandle diabetes, der rent faktisk arbejder, og ikke dræbe dem.

jeg diskuterer nedenfor disse strategier.

Hvorfor skal du Begræns Fruktose forbrug hvis du ønsker at undgå eller behandle diabetes

Hvis du ønsker at kunne håndtere din diabetes, eller undgå det i første omgang, du bare skal tage fat din fruktose forbrug. Din krop metabolizes fruktose anderledes end glucose og disse forskelle fører til alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, hvoraf den ene er diabetes.

For eksempel giver fruktose ikke stimulerer en stigning i leptin, så dine mæthed signaler formindsket. Det reducerer også mængden af ​​leptin krydser dit blod-hjerne-barrieren ved at hæve triglycerider. Og mens glucose undertrykker ghrelin (sult hormon, der gør du ønsker mere mad), fruktose ikke.

Fructose øger også dit insulinniveau, forstyrre kommunikationen mellem leptin og din hypothalamus, så din fornøjelse signaler ikke slukket. Din hjerne registrerer sult og beder dig om at spise mere.

Alt dette sætter også scenen for over overbærenhed og dermed overvægt, og sætter dig på vej mod både fedme og diabetes.

jeg kraftigt råde holde din fruktose forbrug under 25 gram om dagen.

Men da de fleste mennesker stadig spiser forarbejdede fødevarer, ville det være klogt for de fleste mennesker til at begrænse deres fruktose til 15 gram eller mindre.

Dette omfatter frugt, som også skal være omhyggeligt målt at sørge for, at du ikke uforvarende indtagelse af for meget fruktose. Se tabellen nedenfor for at få en idé om, hvor meget fruktose er i dine foretrukne frugter.

Frugt Portionsstørrelse gram af fruktose Limes en medium 0 Citroner 1 medium 0,6 Tranebær 1 kop 0,7 Passionsfrugter en medium 0,9 Prune en medium 1.2 Abrikos en medium 1.3 Guava 2 medium 2.2 (Deglet Noor style) 1 medium 2,6 Cantaloupe 1 /8 af med. melon 2.8 Hindbær 1 kop 3,0 Clementine en medium 3.4 Kiwier 1 medium 3.4 Brombær 1 kop 3,5 stjerne frugt 1 medium 3,6 Kirsebær, søde 10 3.8 Jordbær 1 kop 3,8 Kirsebær, sur en kop 4.0 Pineapple 1 skive

(3,5 “x 0,75 “) 4,0 Grapefrugter, pink eller rød 1/2 medium 4.3 Frugt portionsstørrelse gram af fruktose Boysenbær 1 kop 4.6 Tangerine /mandarin orange 1 medium 4,8 nektarin 1 medium 5,4 Peach 1 medium 5,9 Orange (navle) 1 medium 6,1 Papaya 1/2 medium 6.3 Honeydew 1/8 af med. melon 6.7 Banana 1 medium 7,1 Blåbær 1 kop 7.4 Dato (Medjool) 1 medium 7.7 Apple (komposit) 1 medium 9,5 Persimmon 1 medium 10,6 Vandmelon 1/16 med. melon 11.3 Pære 1 medium 11,8 rosiner 1/4 kop 12.3 Druer, uden kerner (grøn eller rød) 1 kop 12.4 Mango 1/2 mellemstore 16.2 Abrikoser, tørrede 1 kop 16,4 Figner, tørrede 1 kop 23,0

klart, fjerne overskydende fruktose fra din kost er langt sikrere og mere effektiv end at tage et lægemiddel som Avandia hvis du har diabetes. Desværre vil de fleste læger ikke fortælle dig dette, fordi de også er blevet hjernevasket af narko- og fødevareindustrien propaganda.

Du kan helbrede diabetes!

Som jeg sagde tidligere, type 2-diabetes er næsten 100 procent undgåelige og kan behandles effektivt uden medicin i omtrent samme procentdel af sagerne ved at inddrive dit leptin og insulin følsomhed.

leptin, et relativt nylig opdaget hormon produceret af fedt, fortæller din krop og hjerne, hvor meget energi det har, uanset om den har brug for mere (siger “være sulten”), om det skal slippe af med nogle (og stoppe med at være sulten) og vigtigere, hvad de skal gøre med den energi, det har (reproducere, opregulere cellulære reparation, eller ej).

faktisk er de to vigtigste organer, der kan afgøre, om du bliver (type 2, insulin resistente) diabetisk eller ikke er din lever og din hjerne, og det er deres evne til at lytte til leptin, der vil afgøre dette.

og gæt hvad …

Den eneste kendte måde at genetablere ordentlig leptin og insulin signalering er gennem en

ordentlig kost og motion

!

Der er INGEN lægemiddel, der kan opnå dette, men efter livsstil strategier anført nedenfor kan hjælpe dig med at gøre mindst tre ting, der er afgørende for en vellykket behandling af diabetes:

Gendan din insulin /leptin følsomhed

Hjælp normalisere din vægt, og

naturligvis normalisere dit blodtryk

Ingen af ​​disse vil drastisk øge risikoen for et hjerteanfald den måde Avandia vil. I stedet vil de gavne dit hjerte og hele din krop:

Alvorligt begrænse eller eliminere sukker og korn i din kost,

især fruktose,

som er langt mere skadelig end nogen anden type sukker.

Finde ud af din ernæringsmæssige type vil hjælpe dig med at gøre dette uden megen ståhej. Mens næsten alle type 2 diabetikere har brug for at udskifte deres korn til andre fødevarer, vil nogle mennesker gavn af at bruge protein til substitution, mens andre vil få gavn af at bruge flere grøntsager kun kulhydrater.

Derfor, sammen med reducerende korn og sukker, bestemme din ernæringsmæssige type vil give dig et indblik i, hvilke fødevarer du skal bruge til at erstatte korn og sukker

udøve regelmæssigt – a.

skal

for alle med diabetes eller præ-diabetes. Typisk skal du store mængder af motion, indtil du får dit blodsukker under kontrol. Du skal muligvis op til en time eller to om dagen. Naturligvis, vil du ønsker at gradvist arbejde dig op til dette beløb, baseret på dit nuværende niveau af fitness.

Undgå transfedtsyrer

Få masser af omega-3 fedtstoffer fra en høj kvalitet, dyre-baserede kilde.

Få nok høj kvalitet søvn hver nat.

Optimer dine D-vitamin-niveauer. Nylige undersøgelser har afsløret, at få nok D-vitamin kan have en kraftig effekt på at normalisere dit blodtryk og at lav vitamin D niveauer kan øge din risiko for hjertesygdomme.

Optimering dine D-vitamin kan også eliminere risikoen for type 1-diabetes i dine børn, hvis du er gravid. Det er også vigtigt for spædbørn til at modtage de passende mængder af D-vitamin i deres tidlige år af de samme grunde.

Ideelt set vil du ønsker at gøre dette ved at udsætte en stor del af din hud til passende mængder af solskin (eller en sikker garvning seng) på en regelmæssig basis, året rundt. Din krop kan roligt oprette op til 20.000 enheder af D-vitamin om dagen på denne måde.

Men hvis ingen af ​​disse muligheder er tilgængelige, kan du ønsker at bruge en mundtlig vitamin D3 supplement. Men husk, hvis du vælger at tage en mundtlig supplement er det vigtigt, at du får din niveauer testes regelmæssigt af en dygtig laboratorium for at sikre, at du ikke nåede toksiske niveauer, og er inden for det terapeutiske område. Vedligeholdelse af D-vitamin-niveauer omkring 60-80 ng /ml kan hjælpe betydeligt kontrollere dit blodsukker.

Adresse eventuelle underliggende følelsesmæssige problemer og /eller stress. Ikke-invasive værktøjer som Emotional Freedom Technique (EFT) kan være yderst nyttigt og effektivt.

Overvåg dit fastende insulinniveau. Dette er lige så vigtigt som dit fastende blodsukker. Du ønsker dit fasteinsulin niveau til at være mellem 2 til 4. Jo højere dit niveau, jo værre din insulin receptor følsomhed er.

Det er de øverste trin, du skal tage, starter i dag, hvis du har type 2-diabetes. Dermed vil næsten garantere, at din diabetes forsvinder. Og hvis du vil være sikker på du ikke er en af ​​de millioner påvirket af den kommende diabetes epidemi, vil disse samme trin hjælpe dig til at forblive sunde og diabetes-fri.