FDA Panel indtrængende Restriktioner for 2 Astma Drugs

Serevent, Foradil inhalatorer Bør ikke anvendes alene, Eksperter Urge Af Todd Zwillich

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

dec. 11, 2008 -. Et ekspertpanel sagde torsdag, at fordelene ved to inhalator lægemidler er ikke værd at risikoen og bør ikke længere anvendes til behandling af astma

Afstemningen betyder ikke de to lægemidler, Serevent og Foradil, vil blive trukket tilbage fra markedet. I stedet panelet kraftigt opfordret FDA til at fortælle lægerne ikke at ordinere den medicin til børn eller voksne som en standalone astma behandling.

De lægemidler er også i vid udstrækning ordineret til kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne anvendelse blev ikke påvirket af torsdagens forhandlinger en 27-medlem FDA rådgivende udvalg.

Samtidig, eksperterne bakkes to andre populære astma medicin, siger deres fordele opvejer risiciene.

Serevent og Foradil er i en klasse af lægemidler kendt som beta-agonister. De hjælper kontrol og forhindre luftvejs spasmer under astmaanfald. Men medicin er også blevet forbundet med en lille, men signifikant stigning i risikoen for indlæggelse og død af astma.

Medicinske retningslinjer og narkotika ‘mærkning anbefaler, at beta-agonister kun anvendes i kombination med inhalerede steroider, skære ned på luftvejsinflammation fører til angreb. Kombinationen sænker risikoen til et niveau, de fleste eksperter troede er begrundet i deres fordele.

Men undersøgelser viser, at mange patienter ikke bruger inhalerede steroider som anvist, når du tager dem separat fra beta-agonister. Samtidig, patienter føler ofte fysisk lindring fra besværet vejrtrækning, når de bruger deres beta-agonist inhalator. Forskellen kan føre til mange patienter, der bruger beta-agonist alene (kaldet monoterapi), hvilket øger risikoen for farlige bivirkninger, ifølge FDA analyser præsenteres i denne uge.

“Jeg tror etiketten bør kraftigt styrket at sige, at monoterapi til astma bør principielt kontraindiceret “for Serevent og Foradil, sagde Daniel Notterman, MD, et medlem af det rådgivende panel fra Molekylærbiologisk institut ved Princeton University.

resten af ​​rådgiverne aftalt . I en 17-til-10 stemme, panelet sagde risikoen for langsigtede Serevent og Foradil anvendelse opvejer fordelene, når de anvendes alene. Panelet kastede en lignende afstemning for unge med astma og stemte enstemmigt, at narkotika er ikke risikoen værd i børn 4 til 11 år gammel.